Chef de projet technique - Pharmaceutique (H/F)

Fortil; Porto; Hybrid; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Montée en compétences

Zone de confort professionnelle

Devenir associé

Projets associatifs

Parentalité

Job summary

Fortil recherche un Chef de projet technique spécialisé en pharmaceutique pour piloter des projets industriels à forts enjeux techniques et réglementaires, jusqu’à la mise en service et au transfert vers les équipes opérationnelles.

Vous bénéficierez d’un cadre dynamique et international, avec coordination des équipes internes, fournisseurs et partenaires, et une forte exigence en gestion de planning, coûts et risques, tout en respectant les référentiels GMP/BPF et les standards de qualité.

Qualifications

• Diplômé(e) d’une formation supérieure en ingénierie, génie des procédés, génie industriel, mécanique, électricité, automatisme, pharmacie industrielle ou équivalent.
• Expérience significative en gestion de projets techniques dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou environnement industriel réglementé.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF, qualification et validation, et expérience en mise en service ou commissioning.

Responsibilities

• Piloter des projets techniques pharmaceutiques depuis la définition du besoin jusqu’à la clôture.
• Recueillir et analyser les besoins des équipes métiers, production, qualité, maintenance et ingénierie.
• Rédiger les cahiers des charges, les spécifications fonctionnelles et techniques ainsi que les dossiers de consultation.
• Construire et suivre les plannings, les budgets, les jalons et les indicateurs de performance des projets.
• Coordonner les équipes projet internes, les fournisseurs, les sous-traitants et les partenaires industriels.
• Organiser et animer les réunions de suivi, les revues de conception et les comités de pilotage.
• Assurer le suivi technique, contractuel et documentaire des études, des travaux et des prestations.
• Identifier les risques, les écarts, les dérives de planning et les impacts associés, puis mettre en place les actions correctives nécessaires.
• Veiller au respect des exigences qualité, sécurité, hygiène et environnement applicables aux activités pharmaceutiques.
• Contribuer à la conformité des installations et des équipements avec les référentiels et exigences réglementaires du secteur.
• Participer aux activités de qualification et de validation : FAT, SAT, IQ, OQ et, selon les projets, PQ.
• Superviser la réception des équipements, la mise en service, la levée des réserves et le transfert aux équipes d’exploitation.
• Contribuer à l’amélioration continue des méthodes de gestion de projet et des processus industriels.

Skills

Gestion de projet

Planification

Analyse des besoins

Gestion des risques

Anglais technique

Education

Formation supérieure en ingénierie

Tools

Microsoft Project

Primavera

Job description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recherchons un Chef de projet technique spécialisé dans le secteur pharmaceutique pour intervenir auprès de nos clients sur des projets industriels à forts enjeux techniques et réglementaires.

Vous intégrerez un environnement pharmaceutique exigeant et serez responsable du pilotage de projets liés aux installations, aux équipements, aux procédés ou aux utilités industrielles. Vous assurerez la coordination des différentes parties prenantes, de la phase de définition du besoin jusqu’à la mise en service et au transfert aux équipes opérationnelles.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Piloter des projets techniques pharmaceutiques depuis la définition du besoin jusqu’à la clôture ;

• Recueillir et analyser les besoins des équipes métiers, production, qualité, maintenance et ingénierie ;

• Rédiger les cahiers des charges, les spécifications fonctionnelles et techniques ainsi que les dossiers de consultation ;

• Construire et suivre les plannings, les budgets, les jalons et les indicateurs de performance des projets ;

• Coordonner les équipes projet internes, les fournisseurs, les sous-traitants et les partenaires industriels ;

• Organiser et animer les réunions de suivi, les revues de conception et les comités de pilotage ;

• Assurer le suivi technique, contractuel et documentaire des études, des travaux et des prestations ;

• Identifier les risques, les écarts, les dérives de planning et les impacts associés, puis mettre en place les actions correctives nécessaires ;

• Veiller au respect des exigences qualité, sécurité, hygiène et environnement applicables aux activités pharmaceutiques ;

• Contribuer à la conformité des installations et des équipements avec les référentiels et exigences réglementaires du secteur ;

• Participer aux activités de qualification et de validation : FAT, SAT, IQ, OQ et, selon les projets, PQ ;

• Superviser la réception des équipements, la mise en service, la levée des réserves et le transfert aux équipes d’exploitation ;

• Contribuer à l’amélioration continue des méthodes de gestion de projet et des processus industriels.

Les projets pourront porter notamment sur les équipements de production, les utilités propres, les systèmes HVAC, les salles propres, les procédés de fabrication, les lignes de conditionnement, les systèmes automatisés ou les installations de laboratoire.

L’environnement technique et réglementaire peut notamment comprendre : GMP, BPF, GAMP 5, qualification, validation, gestion des changements, analyse de risques, CAPA, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, HVAC, utilités propres, automatisme, instrumentation et systèmes informatisés.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé·e d’une formation supérieure en ingénierie, génie des procédés, génie industriel, mécanique, électricité, automatisme, pharmacie industrielle ou équivalent, et vous justifiez d’une expérience significative en gestion de projets techniques dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dans un environnement industriel réglementé.

Vous maîtrisez les fondamentaux du pilotage de projet : planification, gestion des coûts, suivi des risques, coordination des parties prenantes, reporting et gestion documentaire. Une expérience en qualification, validation, commissioning ou mise en service d’installations et d’équipements industriels constituera un réel atout.

Vous connaissez les exigences liées aux environnements GMP/BPF et êtes à l’aise avec les démarches qualité, la traçabilité documentaire et la gestion des changements. Une connaissance des référentiels GAMP 5, des bonnes pratiques de qualification et validation ou des systèmes qualité pharmaceutiques sera appréciée.

Vous êtes capable d’évoluer dans un contexte multidisciplinaire et de dialoguer avec des interlocuteurs issus de la production, de la qualité, de la maintenance, de l’ingénierie, des affaires réglementaires et des fonctions support.

La maîtrise d’outils de gestion de projet et de planification tels que Microsoft Project, Primavera ou équivalent, ainsi qu’une bonne aisance avec les outils bureautiques et de reporting, seront appréciées.

Un bon niveau d’anglais est attendu afin de pouvoir évoluer dans un environnement technique, réglementaire et projet international.

Organisé·e, autonome et rigoureux·se, vous disposez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Votre leadership, votre sens de la communication et votre capacité à fédérer les équipes vous permettent de mener à bien des projets complexes dans le respect des délais, des budgets et des exigences qualité.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• L’engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.