Senior Qualified Person – GMP Compliance & QA Lead

Alliance Healthcare; Veghel; On-site; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Geen specifieke perks vermeld

Job summary

Alliance Healthcare zoekt een ervaren Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor vrijgave van geneesmiddelen en naleving van GMP-/GxP-regelgeving. Je speelt een sleutelrol in audits, kwaliteitscontroles en CAPA’s.

Je hebt een universitaire farmacie-opleiding en registratie als QP volgens 2001/83/EC. Ervaring met 3PL en Engelse/Nederlandse communicatie is gewenst. Een pré is registratie als Responsible Person.

Qualifications

• Universitaire opleiding Farmacie.
• Geregistreerd als Qualified Person volgens Europese richtlijnen.
• Registreerd als Responsible Person is een pré.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie.

Responsibilities

• Ontwikkelen en bijhouden van interne kwaliteitsstandaarden om naleving van GxP te garanderen.
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s.
• Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem en opstellen/beoordelen van procedures en werkinstructies.
• Bewaken van het interne opleidingsplan gerelateerd aan kwaliteitssysteem.
• Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers binnen het leveranciersprogramma.
• Leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en zorgen voor zelfinspecties.
• Uitvoeren van audits bij derde partijen met uitbesteedde GxP-activiteiten.
• Advies aan directie over implementatie en naleving van GxP regelgeving.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Teamspeler

Education

Universitaire opleiding Farmacie

Job description

Alliance Healthcare zoekt een ervaren Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor vrijgave van geneesmiddelen en naleving van GMP-/GxP-regelgeving. Je speelt een sleutelrol in audits, kwaliteitscontroles en CAPA’s.

Je hebt een universitaire farmacie-opleiding en registratie als QP volgens 2001/83/EC. Ervaring met 3PL en Engelse/Nederlandse communicatie is gewenst. Een pré is registratie als Responsible Person.