Contract QP: Pharma Quality & GMP Compliance Lead

People in Science; Olst-Wijhe; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

People in Science zoekt een Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor certificering en vrijgave van farmaceutische producten binnen de QA Operations-afdeling. U zorgt voor GMP-naleving en kwaliteitsrapportage, en werkt nauw samen met productie, laboratoria, supply chain en senior management.

Uw taak omvat beoordeling van afwijkingen, CAPA’s, batchdocumentatie en wijzigingen in regelgeving, met een focus op patiëntveiligheid en continue verbetering van QA-systemen.

Qualifications

• Master- of gelijkwaardig wetenschappelijk diploma vereist.
• QP-kwalificatie en ervaring met farmaceutische kwaliteitssystemen.
• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Sterke analy­tische en rapportagevaardigheden.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Certificeren en vrijgeven van tussen- en eindproducten volgens GMP.
• Quality Oversight en naleving van kwaliteitsnormen en specificaties.
• Beoordelen van afwijkingen, CAPA’s, changes en batchdocumentatie.
• Beoordelen en implementeren wijzigingen in voorschriften en registraties.
• Beoordelen van klachten en goedkeuren van klachtbeantwoordingen.
• Ondersteunen bij QA-rapportages en communicatie met stakeholders.
• Ontwikkelen van QA-plannen en afstemmen op jaarplannen.
• Voorbereiden en uitvoeren van audits en inspecties.
• Analyseren van KPI’s en rapportages over kwaliteitsontwikkelingen.
• Adviseren van management op basis van kwaliteitsanalyses.

Skills

Kwaliteitsbewaking

Quality Oversight

GMP kennis

Interne audits

Regulatory samenwerking

Education

Universitaire masteropleiding in Farmacie, Chemie of (Micro)biologie

QP-kwalificatie

Tools

EU GMP richtlijnen

Job description

People in Science zoekt een Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor certificering en vrijgave van farmaceutische producten binnen de QA Operations-afdeling. U zorgt voor GMP-naleving en kwaliteitsrapportage, en werkt nauw samen met productie, laboratoria, supply chain en senior management.

Uw taak omvat beoordeling van afwijkingen, CAPA’s, batchdocumentatie en wijzigingen in regelgeving, met een focus op patiëntveiligheid en continue verbetering van QA-systemen.