Senior QP: Sterile GMP Release & Quality Partner

QTC Recruitment

's-Hertogenbosch

On-site

EUR 90,000 - 130,000

Full time

34 hours ago

Be an early applicant

Application generator

Turn this role into an interview — a resume and cover letter built around what this employer wants.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

Bonus: persoonlijke- en bedrijfsprest付

30 vakantiedagen

Goed pensioenplan

Job summary

Een QP-positie in een CMO-omgeving vereist een afgeronde Farmacie-opleiding en geldige QP-registratie, met minimaal 3 jaar GMP-ervaring in aseptische productie. Je beoordeelt en certificeert batchdocumenten, bewaakt kwaliteitsprocessen en adviseert over complexe kwaliteitsvraagstukken.

Spreekt NL en EN en werkt nauw samen met Quality, Production en management. De rol vraagt integriteit en een proactieve houding, met zicht op continue verbetering en naleving van EU-GMP-normen en relevante

Qualifications

Een academische opleiding Farmacie voldoet aan de QP-kwalificatie-eisen.
Geldige QP-registratie of mogelijkheid tot registratie als QP.
Minimaal 3 jaar GMP-reguliere farmaceutische productie-ervaring.
Aseptische productiekennis en ervaring.
Gedegen kennis van EU-GMP en relevante Europese/Nederlandse regelgeving.
Zorgvuldige, analytische werkhouding en overzicht in belangen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden in NL en EN.

Responsibilities

Certificeren en vrijgeven van batches volgens EU-GMP Annex 16 en vergunningseisen.
Beoordelen en vrijgeven van klinische en commerciële batches (IMP's).
Reviewen van batchdocumentatie en kwaliteitsinformatie vooraf certificering.
Beoordelen van deviations- en change control-implicaties op kwaliteit en veiligheid.
Reviewen en goedkeuren van proces- en equipmentvalidaties.
Monitoren van het Quality Management System, CAPA's en PRs.
Ondersteunen bij inspecties en audits en waarborgen MIA.