Qualified Person - Alloga

World Courier; Veghel; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Alloga in Veghel zoekt een Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor de vrijgave van geneesmiddelen en ervoor zorgt dat alle processen voldoen aan GMP en relevante regelgeving. Je speelt een sleutelrol in audits, CAPA’s en kwaliteitscontroles binnen het 3PL-systeem.

De kandidaat heeft een universitaire farmacie-opleiding, registratie als QP volgens EU-wetgeving en uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen.

Qualifications

• Universitaire opleiding Farmacie vereist.
• Geregistreerd als Qualified Person volgens EU 2001/83/EC.
• Geregistreerd als Responsible Person is een pré.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen farmaceutische industrie en 3PL.
• Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossende mindset.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Ontwikkelen en bijhouden van interne kwaliteitsstandaarden conforme GxP.
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, veranderingen en CAPA’s.
• Bijdragen aan onderhoud van het kwaliteitssysteem en SOPs.
• Bewaken van opleidingsplannen gerelateerd aan kwaliteitssysteem.
• Beoordelen van leveranciers binnen het leveranciersprogramma en audits leiden.
• Leiden van klant- en inspectie-audits en zelfinspecties begeleiden.

Skills

Analytisch denkvermogen

Communicatieve vaardigheden

Teamspeler

Education

Universitaire opleiding Farmacie

Job description

Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere.

Qualified Person - Alloga

• Emplacement: Veghel, Netherlands
• Catégorie: Qualité
• Full time

Job Details

Als Qualified Person (QP) ben jij verantwoordelijk voor het vrijgeven van geneesmiddelen en het waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, zoals GMP (Good Manufacturing Practice). Je speelt een sleutelrol in het productieproces en bent betrokken bij kwaliteitscontroles, audits en het oplossen van complexe uitdagingen.

Wat ga je doen?

• Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
• Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies;
• Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers als onderdeel van het leveranciersprogramma;
• Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbesteedde GxP activiteiten worden uitgevoerd;
• Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving.

Wat breng jij mee?

Wij zoeken een gedreven professional met een scherp oog voor kwaliteit en detail. Je hebt een sterke kennis van de farmaceutische industrie en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.

Jouw profiel:

• Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar).
• Geregistreerd als Qualified Person volgens de Europese richtlijnen (2001/83/EC).
• Geregistreerd als Responsible Person is een pre.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie en 3PL.
• Sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossende mindset;
• Communicatief vaardig en een teamspeler;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Affiliated Companies

Affiliated Companies: Alliance Healthcare Management Services (Nederland) BV