Senior QP - Steriele Farmaceutische Kwaliteit & Compliance

Panda International; Netherlands; On-site; EUR 71,000 - 85,000; Full time

Job summary

Panda International zoekt een Qualified Person (QP) voor de productie van sterile geneesmiddelen. Verantwoordelijk voor batchcertificering, vrijgifte en advisering binnen de kwaliteitsorganisatie. Vereist is een QP-registratie en ruime GMP-ervaring.

Je werkt in een omgeving waar kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid centraal staan, met mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en een competitief pakket aan arbeidsvoorwaarden.

Qualifications

• Een relevante academische opleiding die voldoet aan de wettelijke vereisten voor QP-kwalificatie.
• Een geldige QP-registratie of erkenning, of kans daarop.
• Minimaal drie jaar ervaring in een GMP-omgevingsproductie.
• Gedegen kennis van aseptische productie, batchcertificering en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Goede kennis van EU-GMP en relevante nationale/EU-wetgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Certificeren en vrijgeven van geneesmiddelenbatches en onderzoeksmedicatie conform EU-GMP Annex 16.
• Beoordelen van batchdocumentatie, deviations en change controls op productkwaliteit.
• Reviewen en goedkeuren van proces- en apparatuurvalidaties.
• Bewaken van GMP-compliance en bijdragen aan CAPA's en Product Quality Reviews.
• Ondersteunen bij inspecties/audits en borging van MIA.
• Adviseren van management en collega's over kwaliteitsvraagstukken.

Skills

Analytisch

Nauwkeurig

Besluitvaardig

Samenwerking

Education

Relevante academische opleiding voor QP-kwalificatie

Job description

Panda International zoekt een Qualified Person (QP) voor de productie van sterile geneesmiddelen. Verantwoordelijk voor batchcertificering, vrijgifte en advisering binnen de kwaliteitsorganisatie. Vereist is een QP-registratie en ruime GMP-ervaring.

Je werkt in een omgeving waar kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid centraal staan, met mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en een competitief pakket aan arbeidsvoorwaarden.