Senior Qualified Person - GMP/GxP Compliance & Audits

World Courier; Veghel; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Alloga in Veghel zoekt een Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor de vrijgave van geneesmiddelen en ervoor zorgt dat alle processen voldoen aan GMP en relevante regelgeving. Je speelt een sleutelrol in audits, CAPA’s en kwaliteitscontroles binnen het 3PL-systeem.

De kandidaat heeft een universitaire farmacie-opleiding, registratie als QP volgens EU-wetgeving en uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen.

Qualifications

• Universitaire opleiding Farmacie vereist.
• Geregistreerd als Qualified Person volgens EU 2001/83/EC.
• Geregistreerd als Responsible Person is een pré.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen farmaceutische industrie en 3PL.
• Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossende mindset.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Ontwikkelen en bijhouden van interne kwaliteitsstandaarden conforme GxP.
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, veranderingen en CAPA’s.
• Bijdragen aan onderhoud van het kwaliteitssysteem en SOPs.
• Bewaken van opleidingsplannen gerelateerd aan kwaliteitssysteem.
• Beoordelen van leveranciers binnen het leveranciersprogramma en audits leiden.
• Leiden van klant- en inspectie-audits en zelfinspecties begeleiden.

Skills

Analytisch denkvermogen

Communicatieve vaardigheden

Teamspeler

Education

Universitaire opleiding Farmacie

Job description

Alloga in Veghel zoekt een Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor de vrijgave van geneesmiddelen en ervoor zorgt dat alle processen voldoen aan GMP en relevante regelgeving. Je speelt een sleutelrol in audits, CAPA’s en kwaliteitscontroles binnen het 3PL-systeem.

De kandidaat heeft een universitaire farmacie-opleiding, registratie als QP volgens EU-wetgeving en uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen.