Quality Release Officer

Sire Search; Haarlem; On-site; EUR 52,000 - 75,000; Full time

Job summary

Sire Search zoekt een Quality Release Officer in Haarlem voor het vrijgeven van farmaceutische en vaccinverpakkingen. Samenwerking met Quality Assurance, Quality Control, productie en Qualified Persons staat centraal.

Je ondersteunt deviatieonderzoeken, CAPA’s, change controls en kwaliteitsprojecten in een GMP-omgeving; vereist zijn nauwkeurigheid en zelfstandigheid.

Qualifications

• Vereiste ervaring met GMP en GMP-documentatie.
• Ervaring met deviatie-, CAPA- en change-control processen is een pré.
• Goede beheersing van SAP-systemen is een pré.

Responsibilities

• Beoordeel deviatie- en CAPA-onderzoeken en ondersteun marktklachten.
• Ondersteun GMP-kwaliteitsmanagementsystemen en kwaliteitsverbeteringen.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en productintroducties.
• Ondersteunen van afdelingen bij GMP-vereisten en richtlijnwijzigingen.
• Beoordeel en autoriseer GMP-documentatie zoals SOP's en validatieprotocollen.
• Ondersteunen van batch release-activiteiten met Qualified Persons.
• Beoordeel qualificatiedocumentatie zoals URS'en, protocollen en rapporten.
• Samenwerken met interne klanten en verschillende afdelingen.

Skills

GMP-ervaring

Quality Control-ervaring

Farmaceutische verpakking

Kwalificatiedocumentatie-ervaring

Communicatieve vaardigheden

Tools

SAP

Job description

Over het bedrijf

Een internationale farmaceutische organisatie die vanuit de locatie in Haarlem duizenden geneesmiddelen- en vaccinverpakkingen naar meer dan 140 landen distribueert. De locatie werkt binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving met nauwe samenwerking tussen Productie, Quality Control en Quality Assurance.

Functieomschrijving

Als Quality Release Officer ondersteun je het vrijgeven van farmaceutische en vaccinbatches en zorg je ervoor dat aan alle kwaliteitseisen wordt voldaan tijdens productie en verpakking. Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, productie en Qualified Persons en ondersteunt onder andere deviatieonderzoeken, CAPA's, change controls en kwaliteitsprojecten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beoordelen en ondersteunen van deviatie-, CAPA- en marktklachtonderzoeken
• Ondersteunen van GMP-kwaliteitssystemen en kwaliteitsverbeteringen
• Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en nieuwe productintroducties
• Ondersteunen van afdelingen bij GMP-vereisten en wijzigingen in richtlijnen
• Beoordelen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, kwalificatie/validatie en change controls
• Ondersteunen van batch release-activiteiten samen met Qualified Persons
• Beoordelen van kwalificatiedocumentatie zoals URS'en, protocollen en rapporten
• Verifiëren van kwalificatiedocumenten opgesteld door externe partijen
• Samenwerken met interne klanten en verschillende afdelingen

Vereisten

• Ervaring met GMP
• Ervaring met farmaceutische verpakking en/of Quality Control is een pré
• Ervaring met kwalificatiedocumentatie en geautomatiseerde/laboratoriumsystemen
• SAP-ervaring is een pré
• Nauwkeurig, zelfstandig en resultaatgericht
• Sterke samenwerkings- en communicatieve vaardigheden
• Goede beheersing van Nederlands en Engels