RP/QP

Derks & Derks; Veghel; Presencial; EUR 90 000 - 120 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Derks & Derks in Veghel zoekt een Responsible Person – Qualified Person (RP/QP) om kwaliteitszorg, compliance en continuïteit te borgen. Je ziet toe op GDP (80%) en GMP (20%), en ben je verantwoordelijk voor het certificeren en vrijgeven van batches.

Je bewaakt ontvangst, opslag en distributie van geneesmiddelen en API’s, behandelt afwijkingen en CAPA’s, en fungeert als aanspreekpunt voor GDP-inspecties; een rol die strategische verbeteringen aan quality systemen mogelijk maakt.

Qualificações

• GDP/GMP-wetgeving kennis vereist.
• RP-kwalificatie vereist; QP-kwalificatie is een pre of bereid deze te behalen.
• Ervaring met kwaliteitssystemen in de farmaceutische sector is een pré.

Responsabilidades

• Toezicht op ontvangst, opslag en distributie van geneesmiddelen en API’s.
• Toezicht op klachten, afwijkingen, CAPA’s, recalls en zelfinspecties.
• Advies aan management over kwaliteits- en compliancevraagstukken.
• Certificeren en vrijgeven van geneesmiddelenbatches conform Europese GMP-regelgeving.

Descrição da oferta de emprego

Aanbod

• verantwoordelijke kwaliteitsrol bij een van de grootste en meest innovatieve farmaceutische dienstverleners;
• werken in een nieuw, state-of-the-art distributiecentrum met moderne technologieën;
• een veelzijdige rol waarin je RP- en QP-verantwoordelijkheden combineert (80/20);
• de mogelijkheid om mee te bouwen aan de verdere ontwikkeling van kwaliteitssystemen en processen;
• professionele, internationale werkomgeving met volop ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.

Functie

Als Responsible Person – Qualified Person (RP/QP) vervul je een sleutelrol in het waarborgen van de farmaceutische kwaliteit, compliance en continuïteit van de organisatie. Als Responsible Person ben je dé gekwalificeerde persoon op het gebied van de kwaliteit van farmaceutische producten. Je ziet toe op de naleving van wet- en regelgeving en draagt bij aan de instandhouding en verdere ontwikkeling van het kwaliteitssysteem. Het zwaartepunt van je functie ligt op GDP (80%), aangevuld met GMP-verantwoordelijkheden als Qualified Person (20%).

Je houdt toezicht op de ontvangst, opslag en distributie van geneesmiddelen, API’s en gereguleerde stoffen en bent verantwoordelijk voor onder andere klachten, afwijkingen, CAPA’s, zelfinspecties, kwalificaties en recalls. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor GDP-inspecties van de IGJ en adviseer je management over kwaliteits- en compliance vraagstukken.

Als Qualified Person (QP) ben je daarnaast verantwoordelijk voor het certificeren en vrijgeven van geneesmiddelenbatches conform de Europese GMP-regelgeving. Je beoordeelt onder andere batchdocumentatie, afwijkingen, CAPA’s en PQR’s en houdt toezicht op GMP-gerelateerde processen en documentatie.

Met jouw inhoudelijke expertise, overtuigingskracht en pragmatische aanpak weet je regelgeving te vertalen naar de dagelijkse praktijk. Zo zorg je ervoor dat kwaliteit en compliance stevig zijn verankerd binnen de organisatie en draag je actief bij aan het continu verbeteren van de kwaliteitsorganisatie.

Profiel

• afgeronde universitaire opleiding in Farmacie, Chemie, Biologie of een vergelijkbare Life Sciences-richting;
• uitstekende kennis van de actuele GDP en GMP wet- en regelgeving;
• in het bezit van een RP-kwalificatie; QP-kwalificatie is een pre, of je bent bereid deze te behalen;
• pragmatisch, oplossingsgericht en besluitvaardig;
• overtuigingskracht en het vermogen om draagvlak te creëren voor kwaliteit en compliance binnen de organisatie;
• uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord en geschrift.

Bedrijf

Onze opdrachtgever is een toonaangevende speler binnen de farmaceutische zorgketen in Nederland, met circa 1900 medewerkers. Als onderdeel van een wereldwijd opererende organisatie met ruim 46.000 medewerkers, speelt onze opdrachtgever een centrale rol van producent tot patiënt. Dankzij een sterke marktpositie en diepgaande kennis van de zorglogistiek weet de organisatie verschillende belangen binnen de keten te verbinden en te vertalen naar innovatieve en efficiënte oplossingen. De gezondheid en het welzijn van de zorgconsument staan hierbij centraal. De organisatie biedt diverse producten en diensten aan binnen de farmaceutische groothandel, gericht op het leveren van end-to-end-oplossingen binnen de zorg-supply chain. Met een ultramodern distributiecentrum, een vernieuwend IT-platform en recente strategische overnames, positioneert onze opdrachtgever zich als een vooruitstrevende en bepalende speler in deze dynamische markt.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.