Manager Healthcare Quality Nederland - Oss

Yusen Logistics (Deutschland) GmbH; Oss; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast dienstverband

Ontwikkelingsmogelijkheden

Internationale omgeving

Job summary

Yusen Logistics (Deutschland) GmbH zoekt een kwaliteits- en compliancegerichte professional voor het Healthcare Quality Management System in de Nederlandse organisatie. U bent Responsible Person volgens GDP en rapporteert aan de Head of Quality Benelux.

Verantwoordelijkheden omvatten toezicht op GDP/GMP, ontwikkeling van kwaliteitsprocedures en coaching van het Quality-team in een internationaal opererend bedrijf.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar werkervaring binnen Healthcare Quality, farmaceutische logistiek, medische hulpmiddelen/logistiek en/of healthcare transport.
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels; extra talen zijn een pré.
• GDP/GMP-getraind en Responsible Person (RP) conform GDP-vereisten.
• Goede kennis van GDP/GMP-wet- en regelgeving en van ISO 13485 en MDR-regelgeving.
• Vaardigheden in projectmanagement en ervaring in leidinggeven, coachen en ontwikkelen van medewerkers.
• Goede beheersing van MS Office.

Responsibilities

• Beheren, onderhouden en continu verbeteren van het Healthcare Quality Management System in de Nederlandse healthcare-organisatie.
• Toezien op naleving van GDP, GMP, ISO 13485 en klantvereisten.
• Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van kwaliteitsprocedures, standaarden en documentatiesystemen.
• Leiden en coachen van het Quality-team, inclusief onboarding en performance management.
• Initiëren en aansturen van continuous improvement-initiatieven op basis van kwaliteitsdata en KPI’s.
• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van klant-, certificerings- en overheidsaudits.

Skills

Coaching medewerkers

Kwaliteits- en compliancegericht

Teamplayer

Proactieve houding

Deadline-gericht

Education

HBO/WO-diploma of vergelijkbare ervaring

Job description

We Connect. We Create. We Commit.

Doel van de functie

Verantwoordelijk voor het onderhouden en continu verbeteren van het Healthcare Quality Management System binnen de healthcare-activiteiten in Nederland, waaronder Contract Logistics en Land Transport. Je treedt op als Responsible Person (RP) conform de GDP-richtlijnen en ziet toe op naleving van relevante wet- en regelgeving, klantvereisten, interne beleidsrichtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Je rapporteert in deze functie aan de Head of Quality Benelux.

Verantwoordelijkheden/taken

In deze rol ben je verantwoordelijk voor:

• Beheren, onderhouden en continu verbeteren van het Healthcare Quality Management System binnen de Nederlandse healthcare-organisatie.
• Toezien op naleving van GDP, GMP, ISO 13485, klantvereisten en interne kwaliteitsstandaarden.
• Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van kwaliteitsprocedures, standaarden en documentatiesystemen.
• Bewaken en coördineren van deviaties, CAPA’s, change controls, klachten, incidenten, temperatuurafwijkingen en risicoanalyses.
• Bieden van Quality oversight binnen transport, warehousing en value-added services en toezien op GDP-conforme processen.
• Ondersteunen bij kwalificatie-, validatie- en routevalidatieactiviteiten en het monitoren van kwaliteitsprestaties en KPI’s.
• Plannen, uitvoeren en coördineren van interne audits en self-inspections en begeleiden van klant-, certificerings- en overheidsaudits.
• Opstellen, beoordelen en onderhouden van Quality Agreements met klanten, leveranciers en andere businesspartners.
• Bewaken van de kwaliteit binnen de supply chain, waaronder leverancierskwalificatie, goedkeuring en monitoring.
• Nauw samenwerken met de Qualified Person (QP) en optreden als Responsible Person (RP) conform GDP-richtlijnen.
• Toezien op naleving van wettelijke verplichtingen rondom distributie en, waar van toepassing, productie, en fungeren als aanspreekpunt voor autoriteiten op het gebied van GDP.
• Monitoren van wijzigingen in wet- en regelgeving en vertalen hiervan naar de organisatie en processen.
• Bevorderen van een sterke quality culture door middel van trainingen, coaching en bewustwording binnen de Healthcare-organisatie.
• Leiden, coachen en ontwikkelen van het Quality-team, inclusief onboarding, performance management, persoonlijke ontwikkeling en succession planning.
• Initiëren en aansturen van continuous improvement-initiatieven op basis van kwaliteitsdata, trends en KPI’s.

Functie gerelateerde competenties

De volgende competenties zijn op deze functie van toepassing:

• Sterk in coaching en het ontwikkelen van medewerkers.
• Een sterke kwaliteits- en compliancegerichte mindset.
• Een echte teamplayer.
• Servicegericht en klantgericht.
• Proactieve werkhouding.
• Flexibel en nauwkeurig.
• In staat om goed met deadlines te werken.

Functie-eisen/vaardigheden

• Je beschikt over een hbo- of wo-diploma, of een vergelijkbaar niveau door relevante werkervaring.
• Minimaal 5 jaar werkervaring binnen Healthcare Quality, farmaceutische logistiek, medische hulpmiddelen/logistiek en/of healthcare transport.
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels. Beheersing van aanvullende talen is een pré.
• Je bent GDP/GMP-getraind.
• Je bent getraind en gekwalificeerd om op te treden als Responsible Person (RP) conform de geldende GDP-vereisten.
• Goede kennis van GDP/GMP-wet- en regelgeving.
• Goede kennis van ISO 13485 en MDR-regelgeving.
• Goede vaardigheden op het gebied van projectmanagement.
• Ervaring met leidinggeven, coachen en ontwikkelen van medewerkers.
• Goede beheersing van MS Office.

Wat mag je verwachten

• Een mooi salaris afgestemd op de functie en jouw werkervaring;
• een vast dienstverband als de samenwerking van beide kanten goed bevalt;
• een gezellig, hardwerkend, gedreven team in een internationale omgeving;
• aandacht voor scholing en ontwikkelmogelijkheden;
• werken in een bedrijf waar kwaliteit voor kwantiteit gaat – First Time Right;
• werken bij een bedrijf waar successen worden gevierd en waar iedereen even belangrijk is;
• waar we geven om diversiteit en waar we maatschappelijk betrokken zijn;
• ruimte voor nieuwe initiatieven en ideeën;
• een uitdagende baan in een bedrijf met een belangrijke maatschappelijke rol;
• overige arbeidsvoorwaarden conform cao Beroepsgoederenvervoer;