QA Officer

Balans; Nijmegen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Balans in Nijmegen zoekt een QA Officer die het kwaliteitssysteem bewaakt en continu verbetert, met focus op externe productiepartners (CMO) en het ondersteunen van QC.

Je zorgt ervoor dat processen en producten voldoen aan hoge normen zoals ISO 9001 en IPEC cGMP, hebt 4 jaar relevante QA-ervaring, en werkt samen met diverse disciplines en externe partners. Daarnaast draag je bij aan ESG-doelstellingen en een pragmatische, proactieve werkhouding.

Qualifications

• Minimaal HBO-bachelor in (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen, Health & Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 4 jaar relevante werkervaring in farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie, waarvan minimaal 2 jaar QA.
• Kennis van ISO 9001, IPEC cGMP en GMP-richtlijnen.
• Goede vaardigheden met MS Office, SAP en MasterControl.
• Nederlands en Engels uitstekend in woord en schrift.
• Sterke analytische vaardigheden en pragmatische, gestructureerde en proactieve werkhouding.
• Resultaatgericht, stressbestendig, teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden.
• Affiniteit met AI-tools zoals Microsoft Copilot.

Responsibilities

• Bewaken QA-activiteiten rondom externe productiepartners (CMO), waaronder het beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen en coördineren van beheer van afwijkingen, klachten en onderzoeken binnen CMO- en QC-activiteiten.
• QA-ondersteuning aan QC bij vrijgifte en compliance-vraagstukken.
• Initiëren en bewaken van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) en ondersteunen bij wijzigingen binnen Change Control.
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten.
• Coördineren van afwijkingen en onderzoeken naar klachten.
• Actief bijdragen aan ESG-cultuur en naleving van ESG-richtlijnen.

Skills

Analytische vaardigheden

Proactieve werkhouding

Communicatieve vaardigheden

Samenwerken

Education

HBO-bachelor in (bio)chemie / farmacie / Health & Life Sciences

Tools

SAP

MasterControl

MS Office

Job description

Deze organisatie is een toonaangevende internationale producent van hulpstoffen voor de farmaceutische industrie. De producten worden wereldwijd toegepast en staan bekend om hun hoge kwaliteit, betrouwbaarheid en consistente prestaties.

Binnen deze organisatie werken professionals die eigenaarschap tonen, verantwoordelijkheid nemen en actief bijdragen aan voortdurende verbetering. Kwaliteit staat hierbij centraal.

Medewerkers werken in een internationale en dynamische omgeving waarin samenwerking, zelfstandigheid en professionele ontwikkeling belangrijk zijn. Als onderdeel van een gemotiveerd en multidisciplinair team lever je een zichtbare bijdrage aan de verdere ontwikkeling van de kwaliteitsorganisatie.

De functie

Als QA Officer speel je een belangrijke rol bij het bewaken en continu verbeteren van het kwaliteitssysteem van deze organisatie. De functie richt zich met name op activiteiten rondom externe productiepartners (CMO's) en op het ondersteunen van Quality Control (QC) in Nijmegen.

Je bent het centrale aanspreekpunt voor Quality Assurance (QA) richting externe productiepartners en biedt praktische ondersteuning bij kwaliteitsvraagstukken binnen QC. Je zorgt ervoor dat processen en producten voldoen aan hoge kwaliteitsstandaarden, waaronder IPEC cGMP, ISO 9001 en de geldende wettelijke en regelgevende eisen.

In deze functie combineer je een sterke focus op kwaliteit met een pragmatische en bedrijfsmatige aanpak.

Je werkt samen met verschillende locaties en hebt regelmatig contact met collega's uit diverse disciplines en met externe partners. Samen zorg je voor goede afstemming, compliance en voortdurende verbetering.

Verantwoordelijkheden en werkzaamheden

• Bewaken van QA-activiteiten rondom externe productiepartners (CMO), waaronder het beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen en coördineren van het beheer van afwijkingen, klachten en onderzoeken die betrekking hebben op CMO- en QC-activiteiten.
• Bieden van QA-ondersteuning aan QC, onder andere bij werkzaamheden rondom vrijgifte en compliance-vraagstukken.
• Initiëren en bewaken van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) en ondersteunen bij wijzigingen binnen Change Control.
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten.
• Coördineren van afwijkingen en onderzoeken naar klachten.
• Actief bijdragen aan een organisatiecultuur waarin Environmental, Social & Governance (ESG) centraal staat en werken volgens de organisatiebrede ESG-richtlijnen.

Wat vraagt deze organisatie?

• Minimaal een hbo-bacheloropleiding in (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen, Health & Life Sciences of een vergelijkbare richting.
• Minimaal 4 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie, waarvan minimaal 2 jaar binnen QA.
• Kennis van ISO 9001, IPEC cGMP en GMP-richtlijnen.
• Goede vaardigheden met MS Office, SAP en elektronische documentatiesystemen, zoals MasterControl.
• Je beheerst zowel Nederlands als Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden en hebt een pragmatische, gestructureerde en proactieve werkhouding.
• Je bent resultaatgericht en stressbestendig, werkt goed samen en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.
• Affiniteit met AI-tools, zoals Microsoft Copilot.

Wat biedt deze organisatie?

• Een functie binnen een organisatie die marktleider is op het gebied van oplossingen met farmaceutische hulpstoffen.
• Mogelijkheden voor voortdurende persoonlijke en professionele ontwikkeling. Jouw ontwikkeling draagt niet alleen bij aan je eigen carrière, maar ook aan het succes van de organisatie.
• Een platte organisatiestructuur met korte communicatielijnen en snelle besluitvorming.
• Een internationale en dynamische werkomgeving.