QA Officer

Delpharm; Nederland; Hybride; EUR 36 000 - 47 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

8% vakantiegeld

Bonusregeling

Reiskostenvergoeding €0,23/km

27 vakantiedagen

10 ADV-dagen

Pensioenregeling (Delpharm betaalt ~2/

Résumé du poste

Delpharm in Bladel zoekt een QA Operational Officer die zorgt dat dossiers aan GMP-eisen voldoen voordat een batch gecertificeerd wordt. U zult de klantdossiers vertalen naar specificatiebladen en protocollen, en toezien op tijdige productievoorbereiding en interne/klantgoedkeuringen.

Je werkzaamheden omvatten beheer van documentatie, correcties in systemen, en ondersteuning bij afwijkingsonderzoeken om product- en patiëntveiligheid te waarborgen.

Qualifications

• Een HBO-opleiding afgerond.
• Een diploma van een farmaceutische vakopleiding is een pré.
• Kennis van verpakkingsprocessen is een pré.
• Ervaring met afwijkingsonderzoeken en root cause analyses zoals RCA, 6 steps of HFA.
• Kennis van Microsoft Office (Outlook, Word, Excel) en SAP.
• Je spreekt en schrijft goed Nederlands (B1) en Engels.
• Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt je concentratie vast, ook bij controlewerk.

Responsabilités

• Je zet het dossier van de klant om in specificatiebladen, bereidings- en verpakkingsprotocollen en voert de wijzigingen door in de onderliggende systemen.
• Je bewaakt dat alles tijdig klaar is voor de opstart van de productie. Je regelt de goedkeuring intern en, als dat is afgesproken, bij de klant.
• Je beheert de specificatiebladen en protocollen en volgt wijzigingsverzoeken op.
• Je controleert uitgevoerde bereidings- en verpakkingsprotocollen volgens GMP en stuurt ze door naar de QP voor batchcertificering. Opmerkingen uit je controle volg je zelf op.
• Je beheert de batchdocumentatie en archiveert de referentiemonsters.
• Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken.

Connaissances

HBO-opleiding

Farmaceutische vakopleiding (pré)

Verpakkingsprocessen (pré)

Afwijkingsonderzoeken

Root cause analyses (RCA)

Microsoft Office

SAP

Nederlands (B1) en Engels

Nauwkeurig en detailgericht

Formation

HBO-opleiding afgerond

Farmaceutische vakopleiding (pré)

Outils

SAP

Microsoft Office

Description du poste

Description du poste et Missions

Jouw rol

Zonder een kloppend dossier gaat er geen batch de deur uit. Als QA Operational Officer zorg jij dat dat in orde is. Jij bent de schakel tussen de klant en onze bereidings- en verpakkingsafdeling. Je vertaalt het technische dossier van de klant naar specificatiebladen en protocollen waarmee productie aan de slag kan. Na afloop controleer je of alles volgens GMP is uitgevoerd, voordat de QP de batch certificeert. Zo bewaak jij product- en patiëntveiligheid.

Je werkt binnen QA Operations en rapporteert aan de QA/QC Manager.

Jouw taken

• Je zet het dossier van de klant om in specificatiebladen, bereidings- en verpakkingsprotocollen en voert de wijzigingen door in de onderliggende systemen.
• Je bewaakt dat alles tijdig klaar is voor de opstart van de productie. Je regelt de goedkeuring intern en, als dat is afgesproken, bij de klant.
• Je beheert de specificatiebladen en protocollen en volgt wijzigingsverzoeken op.
• Je controleert uitgevoerde bereidings- en verpakkingsprotocollen volgens GMP en stuurt ze door naar de QP voor batchcertificering. Opmerkingen uit je controle volg je zelf op.
• Je beheert de batchdocumentatie en archiveert de referentiemonsters.
• Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken.

Profil recherché

Jouw profiel

• Je hebt een afgeronde hbo-opleiding.
• Een diploma van een farmaceutische vakopleiding is een pré.
• Kennis van verpakkingsprocessen is een pré.
• Je hebt ervaring met afwijkingsonderzoeken en root cause analyses, zoals RCA, 6 steps of HFA.
• Je hebt kennis van Microsoft Office (Outlook, Word, Excel) en SAP.
• Je spreekt en schrijft goed Nederlands (B1) en Engels.
• Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt je concentratie vast, ook bij controlewerk.

Informations utiles

Dit bieden wij jou

Laten we samen onze toekomst ontwikkelen! Wat jouw functie binnen ons bedrijf ook mag zijn, wij waarderen jou enorm. Ga jij bij ons aan de slag? Dan willen wij die waardering ook graag laten zien. Zo kun je bij ons rekenen op het volgende:

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng, op het snijvlak van klant, QA en productie.
• Een salaris tussen € 3.200,- en € 4.200,- bruto per maand op fulltime basis, afhankelijk van opleiding en ervaring.
• 8% vakantiegeld.
• Een bonusregeling.
• Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer.
• 27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen.
• Een pensioenregeling waarvan Delpharm twee derde van de premie betaalt.
• Een collectieve zorgverzekering.
• Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden.
• Fiscaal voordeel via de WKR bij de aanschaf van een laptop, sportabonnement of fiets.
• Elke dag vers fruit en groentesnacks.
• Leuke en gezellige bedrijfs- en teamuitjes.

Met onze focus op innovatie en kwaliteit zijn wij een internationale speler die trots is op zijn hechte en collegiale cultuur. Onze werknemers maken het verschil. Sluit jij je aan bij ons team in Bladel?