Manager Healthcare Quality Nederland

Movianto; Oss; On-site; EUR 90,000 - 125,000; Full time

Job summary

Movianto zoekt een ervaren Quality professional om het Healthcare Quality Management System in Nederland te onderhouden en te verbeteren. U treedt op als Responsible Person (RP) conform GDP en bewaakt naleving van GDP/GMP, ISO 13485 en MDR, met toezicht op audits en kwaliteitsprocessen door de hele supply chain.

U werkt nauw samen met de Head of Quality Benelux en geeft leiding aan het Quality-team, met focus op continue verbetering en KPI-gedreven resultaten in transport, warehousing en

Qualifications

• Minimaal HBO/WO-diploma of gelijkwaardig niveau door relevante werkervaring.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen Healthcare Quality, farmaceutische logistiek, medische hulpmiddelen/logistiek en/of healthcare transport.

Responsibilities

• Beheren en continu verbeteren van het Healthcare Quality Management System in de Nederlandse healthcare-organisatie.
• Toezien op naleving van GDP, GMP, ISO 13485, klantvereisten en interne kwaliteitsstandaarden.
• Ontwikkelen en onderhouden van kwaliteitsprocedures, standaarden en documentatiesystemen.
• Coördineren van CAPA's, afwijkingen, change controls, klachten en audits.
• Bieden van quality oversight in transport, warehousing en value-added services.
• Ondersteunen bij kwalificatie-, validatie- en routevalidatieactiviteiten en KPI-monitoring.
• Leiden van interne audits en begeleiden van klant-/certificerings- en overheidsaudits.
• Opstellen en onderhouden van Quality Agreements met klanten/leveranciers.
• Samenwerken met Qualified Person (QP) en optreden als RP conform GDP.

Skills

Coaching

Kwaliteitsbewustzijn

Teamspeler

Klantgericht

Proactieve houding

Flexibel

Deadline-gedreven

Education

HBO/WO-diploma of gelijkwaardig

Min. 5 jaar ervaring in Healthcare Quality/logistiek

Tools

MS Office

Job description

Verantwoordelijk voor het onderhouden en continu verbeteren van het Healthcare Quality Management System binnen de healthcare-activiteiten in Nederland, waaronder Contract Logistics en Land Transport. Je treedt op als Responsible Person (RP) conform de GDP-richtlijnen en ziet toe op naleving van relevante wet- en regelgeving, klantvereisten, interne beleidsrichtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Je rapporteert in deze functie aan de Head of Quality Benelux.

Verantwoordelijkheden/taken

In deze rol ben je verantwoordelijk voor:

• Beheren, onderhouden en continu verbeteren van het Healthcare Quality Management System binnen de Nederlandse healthcare-organisatie.
• Toezien op naleving van GDP, GMP, ISO 13485, klantvereisten en interne kwaliteitsstandaarden.
• Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van kwaliteitsprocedures, standaarden en documentatiesystemen.
• Bewaken en coördineren van deviaties, CAPA's, change controls, klachten, incidenten, temperatuurafwijkingen en risicoanalyses.
• Bieden van Quality oversight binnen transport, warehousing en value-added services en toezien op GDP-conforme processen.
• Ondersteunen bij kwalificatie-, validatie- en routevalidatieactiviteiten en het monitoren van kwaliteitsprestaties en KPI's.
• Plannen, uitvoeren en coördineren van interne audits en self-inspections en begeleiden van klant-, certificerings- en overheidsaudits.
• Opstellen, beoordelen en onderhouden van Quality Agreements met klanten, leveranciers en andere businesspartners.
• Bewaken van de kwaliteit binnen de supply chain, waaronder leverancierskwalificatie, goedkeuring en monitoring.
• Nauw samenwerken met de Qualified Person (QP) en optreden als Responsible Person (RP) conform GDP-richtlijnen.
• Toezien op naleving van wettelijke verplichtingen rondom distributie en, waar van toepassing, productie, en fungeren als aanspreekpunt voor autoriteiten op het gebied van GDP.
• Monitoren van wijzigingen in wet- en regelgeving en vertalen hiervan naar de organisatie en processen.
• Bevorderen van een sterke quality culture door middel van trainingen, coaching en bewustwording binnen de Healthcare-organisatie.
• Leiden, coachen en ontwikkelen van het Quality-team, inclusief onboarding, performance management, persoonlijke ontwikkeling en succession planning.
• Initiëren en aansturen van continuous improvement-initiatieven op basis van kwaliteitsdata, trends en KPI's.

Functie gerelateerde competenties

De volgende competenties zijn op deze functie van toepassing:

• Sterk in coaching en het ontwikkelen van medewerkers.
• Een sterke kwaliteits- en compliancegerichte mindset.
• Een echte teamplayer.
• Servicegericht en klantgericht.
• Proactieve werkhouding.
• Flexibel en nauwkeurig.
• In staat om goed met deadlines te werken.

Functie-eisen/vaardigheden

• Je beschikt over een hbo- of wo-diploma, of een vergelijkbaar niveau door relevante werkervaring.
• Minimaal 5 jaar werkervaring binnen Healthcare Quality, farmaceutische logistiek, medische hulpmiddelen/logistiek en/of healthcare transport.
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels. Beheersing van aanvullende talen is een pré.
• Je bent getraind en gekwalificeerd om op te treden als Responsible Person (RP) conform de geldende GDP-vereisten.
• Goede kennis van GDP/GMP-wet- en regelgeving.
• Goede kennis van ISO 13485 en MDR-regelgeving.
• Goede vaardigheden op het gebied van projectmanagement.
• Ervaring met leidinggeven, coachen en ontwikkelen van medewerkers.
• Goede beheersing van MS Office.

Wat mag je verwachten

• Een mooi salaris afgestemd op de functie en jouw werkervaring;
• een vast dienstverband als de samenwerking van beide kanten goed bevalt;
• een gezellig, hardwerkend, gedreven team in een internationale omgeving;
• aandacht voor scholing en ontwikkelmogelijkheden;
• werken in een bedrijf waar kwaliteit voor kwantiteit gaat - First Time Right;
• werken bij een bedrijf waar successen worden gevierd en waar iedereen even belangrijk is;
• waar we geven om diversiteit en waar we maatschappelijk betrokken zijn;
• ruimte voor nieuwe initiatieven en ideeën;
• een uitdagende baan in een bedrijf met een belangrijke maatschappelijke rol;
• overige arbeidsvoorwaarden conform cao Beroepsgoederenvervoer;