QA Release Officer (GMP)

CheckMark; Haarlem; On-site; EUR 31,000 - 43,000; Full time

Job summary

CheckMark zoekt een Quality Release Officer (GMP) binnen het Vaccins team in Haarlem. Je schakelt veel met productie en Quality Control en behandelt deviates, CAPA’s en marktklachten.

Je beoordeelt GMP-documentatie zoals SOP’s, validaties en change controls en ondersteunt diverse afdelingen bij toepassing van GMP en kwaliteitssystemen. Je vertegenwoordigt Quality in projecten en draagt bij aan wijzigingsbeheer.

Qualifications

• Affiniteit met data, kwaliteitssystemen en documentatie.
• Relevante QA-ervaring binnen Quality Assurance of Quality Release.
• Ervaring met GMP.
• Ervaring met verpakkingstechnologie/Quality Control is een pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; nauwkeurige werkstijl.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA’s en marktklachten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie (SOP’s, validaties, change controls).
• Ondersteunen van afdelingen bij toepassing van GMP en kwaliteitssystemen.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en bij introductie van nieuwe producten.
• Bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn en implementeren van wijzigingen in richtlijnen.

Skills

Data affinity

Quality systems

Documentation

GMP ervaring

Education

HBO/WO in Farmacie, Life Sciences, Chemie, Procestechniek

Tools

SAP

Job description

Wat ga je doen?

Als Quality Release Officer (GMP) werk je binnen het Vaccins team en schakel je veel met productie en Quality Control. Je gaat aan de slag met:

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA’s en marktklachten
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie, zoals SOP’s, validaties en change controls
• Ondersteunen van verschillende afdelingen bij het toepassen van GMP en kwaliteitssystemen
• Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en bij introductie van nieuwe producten
• Bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn en het implementeren van wijzigingen in richtlijnen

Wat vragen wij?

Voor deze functie zoeken wij een QA-professional met affiniteit voor data, kwaliteitssystemen en documentatie. Je brengt het volgende mee:

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Farmacie, Life Sciences, Chemie, Procestechniek of vergelijkbaar
• Relevante (stage-)ervaring binnen Quality Assurance, Quality Release of farmaceutische productie;
• Ervaring met GMP
• Ervaring met verpakkingstechnologie, Quality Control en/of SAP is een pré;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels en een nauwkeurige werkstijl.

Wat hebben wij te bieden?

• Tijdelijk dienstverband; uitzendcontract via CheckMark t/m 30-04-2027, ter vervanging van medewerker die met bevallingsverlof is
• Salarisrange: €22,40 - €31,43 per uur
• Fulltime dienstverband, 40 uur per week
• Dagdienst

Waar ga je aan de slag?

Je gaat werken bij een internationale farmaceutische organisatie in Haarlem. Vanuit deze locatie worden duizenden verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins gedistribueerd naar meer dan 140 landen.