Global Quality Release Lead

TMC; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

TMC in Haarlem zoekt een Quality Release Officer om de verbinding te vormen tussen kwaliteit, productie en compliance. Je bewaakt de GMP-naleving en de kwaliteit van processen en producten, en draagt bij aan een sterke kwaliteitscultuur binnen onze farmaceutische productieomgeving.

Je werkt nauw samen met QA, Verpakking en Productie, QC-labs en andere afdelingen en speelt een sleutelrol bij initiatieven die de beschikbaarheid van geneesmiddelen wereldwijd waarborgen.

Qualifications

• Sterke kennis van GMP-regels en kwaliteitsdocumentatie.
• Uitstekende kwaliteitsbewustzijn en analytische vaardigheden.
• Teamgerichte samenwerking met meerdere afdelingen.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA's en marktklachten.
• Bewaken van kwaliteit van processen en producten op locatie.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen multidisciplinaire projecten.
• Adviseren en ondersteunen van collega's bij GMP-vraagstukken en kwaliteitssystemen.
• Bijdragen aan de introductie van nieuwe producten vanuit kwaliteitsperspectief.
• Reviewen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's en change controls.
• Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van kwaliteitsverbeteringen.

Skills

GMP knowledge

Quality culture

Cross-functional collaboration

Job description

TMC in Haarlem zoekt een Quality Release Officer om de verbinding te vormen tussen kwaliteit, productie en compliance. Je bewaakt de GMP-naleving en de kwaliteit van processen en producten, en draagt bij aan een sterke kwaliteitscultuur binnen onze farmaceutische productieomgeving.

Je werkt nauw samen met QA, Verpakking en Productie, QC-labs en andere afdelingen en speelt een sleutelrol bij initiatieven die de beschikbaarheid van geneesmiddelen wereldwijd waarborgen.