Quality Release Officer

Oxford Global Resources; Haarlemmerliede; On-site; EUR 33,000 - 45,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources zoekt voor de Quality Release-afdeling in Haarlem een QA/Quality Release-professional met ervaring in GMP en farmaceutische productie.

Je werkt tussen QA, QC en productie, beoordeelt afwijkingen, CAPA's en documentatie, en ondersteunt implementatie van kwaliteitsnormen en projecten binnen een multinational.

Arbeidsvoorwaarden: 6-maandendienstverband via Oxford Global Resources met kans op verlenging en overname door MSD, salaris tussen 2.950 en 4.000 euro bruto per maand.

Qualifications

• HBO/WO-opleiding in farmacie, chemie, life sciences of procestechniek.
• Enige jaren relevante QA/Quality Release-ervaring op HBO-niveau of MSc met relevante stage-ervaring binnen farmaceutische productie.
• GMP-ervaring is belangrijk.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA's en marktklachten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, change controls en kwalificatie-/validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van productie en andere afdelingen bij de toepassing van GMP en kwaliteitssystemen.
• Vanuit Quality deelnemen aan projecten en de introductie van nieuwe producten.
• Bijdragen aan het verder versterken van het kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie.
• Nauwe samenwerking met QA, QC, productie en Qualified Persons.

Skills

Samenwerken

Nauwkeurig werken

Overtuigen

Zelfstandig handelen

Education

HBO/WO-opleiding farmacie/chemie/life sciences of procestechniek

Tools

SAP

Job description

De Quality Release afdeling is verantwoordelijk voor het beoordelen en vrijgeven van batches die in Haarlem worden verpakt en geanalyseerd. De functie zit op het snijvlak van Quality Assurance, productie en Quality Control. Je werkt in een team van 21 professionals en hebt veel contact met de vaccinverpakkingsafdeling, QC en Qualified Persons.

Belangrijkste werkzaamheden:

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA's en marktklachten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, change controls en kwalificatie-/validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van productie en andere afdelingen bij de toepassing van GMP en kwaliteitssystemen.
• Vanuit Quality deelnemen aan projecten en de introductie van nieuwe producten.
• Bijdragen aan het verder versterken van het kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie.
• Nauwe samenwerking met QA, QC, productie en Qualified Persons.

Gezocht profiel:

• HBO/WO-opleiding in bijvoorbeeld farmacie, chemie, life sciences of procestechniek.
• Enkele jaren relevante QA/Quality Release-ervaring op HBO-niveau óf een MSc met relevante stage-ervaring binnen farmaceutische productie.
• GMP-ervaring is belangrijk.
• Ervaring met verpakkingstechnologie en/of QC is een pré.
• SAP-ervaring is een pré.
• Sterk in samenwerken, nauwkeurig werken, overtuigen en zelfstandig handelen.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Dienstverband: 6-maandencontract via Oxford Global Resources, met daarna kans op verlenging en overname door MSD.

Arbeidsvoorwaarden

• Salarisindicatie:€2.950 - €4.000 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring.
• Werktijden: dagdienst, 40 uur per week.
• Mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen binnen Quality Assurance en Quality Release.
• Samenwerking met internationale teams en externe partners
• Vacaturenummer: 27622