Quality Assurance Specialist Klinisch Onderzoek

Centre for Human Drug Research; Netherlands; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris tussen €4.890 en €6.717 per ma

ABP pensioen

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering 3,8%–12%

25 vakantiedagen + Diversiteitsdag

Trainingen en certificeringen betaald

OV-vergoeding 100%

Fietsregeling

Job summary

Centre for Human Drug Research zoekt een ervaren QA-professional die kwaliteit laat zien als basis voor veilig klinisch onderzoek. Je maakt deel uit van een kwaliteits assurance-team en bewaakt het QMS en compliance met de WMO, ICH-GCP en GMP.

Je werkt nauw samen met afdelingen, signaleert risico's tijdig en verbetert processen. Je komt terecht bij CHDR in Leiden/omgeving voor een 40-urige werkweek met uitzicht op een vast dienstverband en uitstekende arbeidsvoorwaarden.

Qualifications

• Een HBO/WO-opleiding.
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring binnen klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Ervaring met interne audits en het begeleiden van externe audits of inspecties.
• Aantoonbare kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische vaardigheden en een proactieve, zelfstandige werkhouding.

Responsibilities

• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits en inspecties.
• Beheren, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS).
• Beoordelen, adviseren bij opvolgen van afwijkingen en CAPA's en change controls.
• Ontwikkelen, implementeren en optimaliseren van procedures.
• Adviseren van de organisatie over kwaliteitsvraagstukken en relevante wet- en regelgeving.
• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten om kwaliteit en efficiëntie te verhogen.
• Geven van trainingen op het gebied van kwaliteit en compliance.

Skills

Interne audits

Externe audits

Kwaliteitsbewaking

GCP kennis

Analytische vaardigheden

Education

HBO/WO opleiding

Tools

QMS

Job description

Centre for Human Drug Research zoekt een ervaren QA-professional die kwaliteit laat zien als basis voor veilig klinisch onderzoek. Je maakt deel uit van een kwaliteits assurance-team en bewaakt het QMS en compliance met de WMO, ICH-GCP en GMP.

Je werkt nauw samen met afdelingen, signaleert risico's tijdig en verbetert processen. Je komt terecht bij CHDR in Leiden/omgeving voor een 40-urige werkweek met uitzicht op een vast dienstverband en uitstekende arbeidsvoorwaarden.