Senior Clinical Trial Assistant

Centre for Human Drug Research; Zuid-Holland; Hybrid; EUR 34,000 - 53,000; Part time

Benefits offered by this job

Pensioen ABP

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering 3,8–12%

25 vakantiedagen + Diversiteitsdag

Opleidingsmogelijkheden door CHDR

OpenUp toegang

Job summary

Centre for Human Drug Research zoekt een Senior Clinical Trial Assistant die nauw samenwerkt met een team van zes collega’s en rapporteert aan de teamleider. Je ondersteunt bij het voorbereiden en indienen van onderzoeksdossiers en bewaakt tijdlijnen volgens SOP’s en GCP-richtlijnen.

Daarnaast voer je administratieve taken uit om de uitvoering van klinische onderzoeken mogelijk te maken en onderhoud je een goede documentatie.

Qualifications

• Nauwkeurigheid en oog voor detail.
• Zelfstandigheid en servicegerichte instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Flexibiliteit en snelheid in schakelen tussen taken.

Responsibilities

• Voorbereiden en indienen van onderzoeksdossiers volgens SOP’s en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van kwaliteit en deadlines van dossiers en indienen.
• Administratieve ondersteuning om klinische onderzoeken mogelijk te maken.
• Zorg voor correcte afhandeling van documenten.
• Communiceren met de ethische commissie en betrokken instanties.
• Notulen maken tijdens vergaderingen; uitstekende beheersing van Nederlands vereist.

Skills

Nauwkeurigheid

Zelfstandigheid

Klantgerichtheid

Communicatieve vaardigheden

Education

HBO werk- en denkniveau

Tools

MS Office

Word

Excel

CTR/CTIS

eTMF

ICH-GCP

Job description

Heb jij een scherp oog voor detail en wil je bijdragen aan geneesmiddelenonderzoek? Als Senior Clinical Trial Assistant ben je essentieel voor de succesvolle uitvoering van onze studies. Je speelt een veelzijdige rol als administratieve motor achter het onderzoeksteam, van de voorbereidende fase tot de afronding van de studie. Bij CHDR werk je in een omgeving waar precisie en nauwkeurigheid worden gewaardeerd en waar jouw bijdrage directe impact heeft op de voortgang van belangrijke onderzoeken.

Wat wordt jouw rol?

In de functie van Senior Clinical Trial Assistant werk je nauw samen met zes collega’s en rapporteer je aan de teamleider. Je ondersteunt je teamleden waar nodig en vervangt elkaar bij afwezigheid. Je kerntaken omvatten:

• Voorbereiden en indienen van onderzoeksdossiers, alles volgens de Standard Operating Procedures (SOP’s) en Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen;
• Bewaken van de kwaliteit van onderzoeksdossiers en tijdslijnen rondom de indiening;
• Administratief werk verrichten om de uitvoer van klinische onderzoeken mogelijk te maken;
• Zorgen voor een goede administratieve afhandeling van alle documenten;
• Communiceren met de ethische commissie en andere betrokken instanties over de studies.
• Daarnaast draag je verantwoordelijkheid voor het maken van notulen tijdens de vergaderingen, waarbij een goede beheersing van de Nederlandse taal, zowel mondeling als schriftelijk, van groot belang is.

Zo zorgt CHDR voor jou

Als Senior Clinical Trial Assistant start je met een jaarcontract voor 32 uur waarbij de mogelijkheid bestaat om een dag per week vanuit huis te werken nadat de inwerkperiode goed afgerond is. De bijbehorende arbeidsvoorwaarden zijn (op basis van 40 uur):

• Salaris tussen €3040,00 en €4725,00 afhankelijk van je ervaring;
• Je bouwt een goed pensioen op bij pensioenfonds ABP, krijgt 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering van minimaal 3,8% en maximaal 12%;
• 25 vakantiedagen per jaar + een Diversiteitsdag;
• Mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door trainingen of certificeringen, gefinancierd door CHDR;
• Het CHDR is goed bereikbaar, station Leiden centraal ligt op 10 minuten lopen. Je ov-kosten worden tot 100% vergoed en je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen.

CHDR draagt ook bij aan een plezierige werkomgeving door wekelijkse vrijdagmiddagborrels en het organiseren van een jaarlijks kerstdiner en een uitstapje naar de Ardennen, wat de onderlinge band verder versterkt. Daarnaast biedt CHDR ook gratis toegang tot OpenUp, een online platform voor mentale gezondheid, veerkracht en persoonlijke ontwikkeling, met masterclasses, groepssessies en 1-op-1 gesprekken met coaches. Ook beschikbaar voor gezinsleden.

Dit breng je mee naar CHDR

Om succesvol te zijn in deze rol, moet je een combinatie van nauwkeurigheid, zelfstandigheid en een servicegerichte instelling hebben. Bovendien ben je sociaal vaardig en communiceer je duidelijk met verschillende stakeholders. Je hebt sterke administratieve vaardigheden, bent punctueel, en heb je een oog voor detail. Daarnaast ben je flexibel en in staat om snel tussen verschillende taken te schakelen, ook als de werkdruk hoog is. Hoewel de werkdruk kan fluctueren, kun jij gefocust blijven en alles efficiënt verwerken. Verder heb je of kun je:

• Minimaal HBO werk- en denkniveau;
• Goed overweg kunnen met MS Office, Word en Excel;
• Kennis van klinisch onderzoek, CTR/ CTIS, eTMF en ICH-GCP en wet- en regelgeving is een pré;
• Daarnaast beschik je over een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wie zijn wij?

Het Centre for Human Drug Research (CHDR) is een stichting die is gevestigd op het Leiden Bio Science Park. Sinds de oprichting in 1987 is het CHDR uitgegroeid tot een innovatief instituut op het gebied van klinische geneesmiddelontwikkeling. We doen hier jaarlijks tientallen onderzoeken bij zowel gezonde proefpersonen als patiënten. We werken samen met universitair medische centra, grote ziekenhuizen en met wetenschappers over de hele wereld. Bij het CHDR werken in totaal zo’n 300 mensen. Daarnaast werken er meer dan 100 studenten om ons te helpen en werkervaring op te doen.