Quality Assurance Specialist

Morgan Green; Brielle; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Part time

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

Korte lijnen

Ruimte voor initiatief

Job summary

Morgan Green zoekt een Quality Assurance Specialist voor een internationale medical devices organisatie in de regio Brielle, minimaal 32 uur per week.

Je onderhoudt en verbetert het QMS conform ISO 13485, werkt nauw samen met QA, productie en supply chain en behandelt CAPA’s, deviations, klachten, change controls, audits, validatie en batch release.

Qualifications

• HBO- of wo-opleiding richting Engineering, Biologie, Chemie of vergelijkbaar.
• Ervaring binnen Quality Assurance / QA, bij voorkeur binnen medical devices of farmacie.
• Kennis van ISO 13485 en/of ISO 9001.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Onderhouden en verbeteren van het QMS conform ISO 13485.
• Beoordelen en opvolgen van CAPA’s, deviations, klachten en change controls.
• Ondersteunen bij interne, externe en leveranciersaudits.
• Reviewen van batch documentation, validatieprotocollen en kwaliteitsdata.
• Fungeren als QA-sparringpartner voor de operatie.

Skills

Quality Assurance

CAPA handling

Audits

Change control

Education

HBO/WO richting Engineering, Biologie, Chemie

Tools

ISO 13485

ISO 9001

Job description

Voor een internationale organisatie binnen de medical devices / medische technologie ben ik op zoek naar een Quality Assurance Specialist. De functie is mogelijk vanaf 32 uur per week.

Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het onderhouden, borgen en verbeteren van het Quality Management System (QMS) conform ISO 13485. Je werkt nauw samen met QA, productie, supply chain en operations en bent betrokken bij onder andere CAPA’s, deviations, complaints, change control, audits, validatie en batch release.

• Onderhouden en verbeteren van het QMS conform ISO 13485;
• Beoordelen en opvolgen van CAPA’s, deviations, klachten en change controls;
• Ondersteunen bij interne, externe en leveranciersaudits;
• Reviewen van batch documentation, validatieprotocollen en kwaliteitsdata;
• Fungeren als QA-sparringpartner voor de operatie.

Wat breng je mee?

• Hbo- of wo-opleiding richting Engineering, Biologie, Chemie of vergelijkbaar;
• Ervaring binnen Quality Assurance / QA, bij voorkeur binnen medical devices of farmacie;
• Kennis van ISO 13485 en/of ISO 9001;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Wat kun je verwachten?

• Een brede QA Specialist rol binnen een internationale medical devices omgeving;
• Een functie van 32 tot 40 uur per week;
• Veel ruimte voor eigen initiatief en ontwikkeling;
• Korte lijnen, pragmatische cultuur en veel betrokkenheid bij de operatie;
• Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

De organisatie ontwikkelt en produceert medische hulpmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. De cultuur is pragmatisch, toegankelijk en gericht op kwaliteit, compliance en continue verbetering.