Quality Specialist Laboratorium

Centre for Human Drug Research; Netherlands; Remote; EUR 46,000 - 69,000; Part time

Benefits offered by this job

Pensioen ABP

Vakantietoeslag 8%

Eindejaarsuitkering

25 vakantiedagen

Diversiteitsdag

Opleidingen gefinancierd

OV-vergoeding 100%

Fietsregeling

Job summary

Centre for Human Drug Research (CHDR) zoekt een Quality Specialist Laboratorium voor 24-32 uur per week in Leiden. Je verbetert en structureert laboratoriumkwaliteit en vertaalt QA-richtlijnen naar praktische processen.

Je werkt nauw samen met analisten, onderzoekers en labmanagement, en draagt bij aan de integratie van GCLP-principes. Daarnaast ontwikkel en coördineer je kwaliteitstrainingen, bewaak je incidenten en CAPA’s, en help je dagelijkse laboratoriumactiviteiten te stroomlijnen.

Qualifications

• Afgeronde HBO/WO-opleiding in Life Sciences of vergelijkbaar.
• Enige jaren relevante laboratoriumervaring in gereguleerde omgeving.
• Ervaring met laboratoriumkwaliteitssystemen en kwaliteitsdocumentatie.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Optimaliseren en standaardiseren van laboratoriumprocessen en kwaliteitsdocumentatie binnen CHDR-systeem en GCP-eisen.
• Overzicht houden van laboratoriumincidenten en CAPA-bewaking.
• Praktisch aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en afstemming met QA en labmanagement.
• Ontwikkelen en coördineren van kwaliteitstraining en bevorderen van kwaliteitsbewustzijn.
• Ondersteunen bij assay-validaties, tech transfers, en QC-activiteiten waar relevant.

Skills

Kwaliteitszorg

Laboratoriumervaring

GCLP-kennis

GCP-kennis

QA samenwerking

Education

HBO/WO Life Sciences

Tools

Quality systems

Job description

Heb jij ervaring met kwaliteit binnen een laboratorium en krijg je energie van het verbeteren van processen en werkwijzen? Wil jij bijdragen aan het geneesmiddelenonderzoek van morgen? Bij het CHDR krijg je de kans om een belangrijke rol te spelen in de verdere professionalisering van onze laboratoriumprocessen. Je werkt midden in de laboratoriumpraktijk en helpt kwaliteitsrichtlijnen te vertalen naar duidelijke en werkbare processen. Daarbij ligt de eerste focus op het optimaliseren en verder structureren van bestaande kwaliteitsprocessen en het ondersteunen van de dagelijkse laboratoriumwerkzaamheden. Tegelijkertijd draag je bij aan de geleidelijke integratie van relevanteGoodClinicalLaboratoryPractice(GCLP)-principes binnen het laboratorium.Ben jij iemand die kwaliteit graag praktisch maakt, verbeteringen ziet én collega's daarin weet mee te nemen?Danzijnwijopzoeknaarjou!

Wat wordt jouw rol?

AlsQualitySpecialist Laboratorium speel je een praktische en coördinerende rol in het verder verbeteren van kwaliteit binnen het laboratorium. Je helpt het bestaande kwaliteitssysteem en de richtlijnen vanuit QA te vertalen naar effectieve en werkbare laboratoriumprocessen. Je werkt nauw samen met analisten, onderzoekers, hetlabmanagementen QA. Vanuit de dagelijkse laboratoriumpraktijk signaleer je waar processen, documentatie en werkwijzen beter of consistenter kunnen en help je deze verbeteringen daadwerkelijk te realiseren. Daarnaast draag je bij aan de verdere ontwikkeling van het laboratorium richting GCLP. Dit is een geleidelijk proces waarbij relevante GCLP-principes stapsgewijs en op een praktische en proportionele manier in de dagelijkse laboratoriumpraktijk worden geïntegreerd. Jewerkzaamheden omvatten onder andere:

• Optimaliseren en standaardiseren van laboratoriumprocessen en kwaliteitsdocumentatie, binnen het CHDR-kwaliteitssysteem en geldende GCP-eisen, met geleidelijke integratie van relevante GCLP-principes.
• Overzicht houden over laboratoriumincidenten en auditbevindingen en bewaken van de tijdige opvolging vanCAPA’s.
• Fungeren als praktisch aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken binnen het laboratorium en afstemmen metlabmanagementen QA.
• Ontwikkelen en coördineren van kwaliteitstraining en bevorderen van kwaliteitsbewustzijn binnen het laboratorium.
• Waar relevant ondersteunen bij assay-validaties, tech transfers, nieuwe laboratoriummethoden en QC-activiteiten.

Hoe zorgt het CHDR voor jou?

AlsQualitySpecialist Laboratorium versterk je ons team voor 24-32 uur per week, verdeeld over minimaaldriewerkdagen. Verder kun je (op basis van 40 uur per week) rekenen op:

• Salaris tussen €3803,00 en €5755,00 afhankelijk van je ervaring;
• Je bouwt een goed pensioen op bij pensioenfonds ABP, krijgt 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering van minimaal 3,8% en maximaal 12%.
• 25 vakantiedagen per jaar + een Diversiteitsdag.
• Volop mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door trainingen en opleidingen, gefinancierd door CHDR.
• Het CHDR is goed bereikbaar; station Leiden Centraal ligt op 10 minuten lopen. Je ov-kosten worden tot 100% vergoed en je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen.

Naast uitstekende primaire arbeidsvoorwaarden biedt CHDR veel meer. CHDR draagt bij aan een plezierige werkomgeving door wekelijkse vrijdagmiddagborrels en het organiseren van een jaarlijks kerstdiner en een uitstapje naar de Ardennen. Daarnaast biedt CHDR gratis toegang totOpenUp, een online platform voor mentale gezondheid, veerkracht en persoonlijke ontwikkeling.

Dit breng je mee naar CHDR

Je bent iemand die graag structuur aanbrengt, processen verbetert en collega's weet mee te nemen in kwaliteit. Je combineert een analytische blik met een pragmatische aanpak en kunt kwaliteitsrichtlijnen vertalen naar werkbare oplossingen voor de dagelijkse laboratoriumpraktijk.

Je neemt initiatief en kunt zelfstandig verbeteringen oppakken en coördineren, maar zoekt ook actief de samenwerking met collega's,labmanagementen QA. Je hoeft nog geen GCLP-specialist te zijn: belangrijker is dat je ervaring hebt met kwaliteit in een gereguleerde laboratoriumomgeving en gemotiveerd bent om je kennis verder te ontwikkelen.

Watverder van belang is:

• Afgeronde hbo- of wo-opleiding in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Chemie of vergelijkbaar.
• Enkele jaren relevante laboratoriumervaring, bij voorkeur binnen een gereguleerde omgeving; ervaring binnen een CRO is een pré.
• Ervaring met laboratoriumkwaliteitssystemen, procesverbetering en kwaliteitsdocumentatie. Ervaring met GCPenkennis van GCLP-principes is een pré.
• Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden en het vermogen om verbeteringen te coördineren en collega’s mee te nemen.
• Ervaring met assay-validatie en/of laboratorium-QC is een pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Wie zijn wij?

Het CentreforHuman Drug Research (CHDR) is een stichting gevestigd op het Leiden BioSciencePark. Sinds de oprichting in 1987 is het CHDR uitgegroeid tot een toonaangevend instituut op het gebied van klinische geneesmiddelontwikkeling. Jaarlijks voeren wij tientallen onderzoeken uit met zowel gezonde vrijwilligers als patiënten. Daarbij werken we samen met universitair medische centra, grote ziekenhuizen en wetenschappers over de hele wereld.

Binnen ons laboratorium werken we dagelijks aan hoogwaardige analyses die bijdragen aan innovatief geneesmiddelenonderzoek. De komende jaren willen we onze laboratoriumprocessen en het bijbehorende kwaliteitssysteem verder professionaliseren. Onderdeel daarvan is het geleidelijk integreren van relevante GCLP-principes in de dagelijkse laboratoriumpraktijk. AlsQualitySpecialist Laboratorium speel je een belangrijke praktische rol in deze ontwikkeling en krijg je de ruimte om verbeteringen te initiëren en samen met collega's te realiseren.