C&Q Engineer

Normec Advipro; Limburg; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Winstdelingspremie

Referral programma

Job summary

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer die CQV deliverables coördineert en reviewt in lijn met project specificaties, samen met het engineering projectteam. Je bewaart overzicht over commissioning en qualification activiteiten en weet deze zelfstandig gestructureerd te plannen en te controleren.

Je reviewt CQV documenten zoals FAT/SAT, change controles en kwalificatieprotocollen. Je werkt met farmaceutische productie-installaties, P&ID's en validations-scenario's, en bouwt sterke relaties op met

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie.
• Goede communicatieve en organisatorische vaardigheden; Nederlands en Engels.
• Kennis van technische installaties en P&ID.
• Snel begrip van productieapparatuur en processen in farmaceutische productie.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV deliverables.
• Reviewen en goedkeuren van CQV documenten zoals FAT/SAT en change-controle documenten.
• Coördineren implementatie van validatie-richtlijnen en SOPs voor processen en equipment.
• Coördineren review proces van CQV deliverables met stakeholders.
• Beheren van CQV-gerelateerde kwaliteitsissues en project KPI's.

Skills

Helikopterview

Communicatie

Organisatie

GMP-omgeving

Risk-based aanpak

Tools

P&ID

Validatie

Kwalificatie

Job description

Bij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer!

Jouw uitdaging bij Advipro

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten. Denk hierbij aan risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapporten.

Daarnaast neem je als C&Q Engineer ook de volgende taken op je:

• Je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling;
• Je biedt ondersteuning tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten;
• Je coördineert de implementatie van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications);
• Je coördineert het review proces van CQV deliverables met stakeholders;
• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten;
• Je bent de schakel tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken;
• Je coördineert Change controls voor GMP-systemen;
• Je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers;
• And as last but not least: je bouwt een sterkte relatie op met zowel interne als externe stakeholders.

Een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over:

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving;
• Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou;
• Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels;
• Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P&ID en materialen;
• Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur- en processen. Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving;
• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach;
• Als laatste beschik jij over een portie humor, enthousiasme, inzet en passie, dan heb jij een voorsprong op de rest!

Wat kun je verwachten van Advipro?

• Een marktconform salaris en goede arbeidsvoorwaarden;
• Een dynamisch bedrijf in volle groei met een no-nonsens cultuur en waar veel ruimte is voor eigen initiatief;
• Een enthousiast en gezellig team vol met teamactiviteiten: Sinterklaas- en personeelsfeest, teambuildings, ..
• Bij Advipro werken we samen, houden we elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, … .
• We bieden je uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven.
• Uitgebreid aanbod van extralegale voordelen. Reken op financiële groei op basis van prestaties en bonussen zoals winstdelingspremie en referral program.