QA Officer

Derks & Derks; Houten; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

Eurocept Homecare is op zoek naar een zelfstandige QA Officer die verantwoordelijk is voor het kwaliteitssysteem rondom de levering van geneesmiddelen en de pharmacovigilantie-activiteiten voor verschillende registratiehouders. Je werkt binnen de kwaliteitsafdeling en trekt nauw op met twee collega’s.

Je geeft toepassing aan CAPA, Change Control en audits, verzorgt trainingen en documenteert in het LMS. De rol biedt ruimte voor initiatief en verbetering van processen, en de organisatie kenmerkt

Qualifications

• Afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur richting para-medisch, farmaceutisch of kwaliteitsgericht.
• Ervaring binnen Quality Assurance en/of pharmacovigilantie, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving.
• Ruime kennis van kwaliteitssystemen en processen zoals afwijkingen, CAPA's, Change Control, klachtenafhandeling en audits.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
• Ervaring met verschillende IT-systemen.
• Een zelfstandige, analytische en nauwkeurige werkwijze.
• Proactieve en oplossingsgerichte instelling met verantwoordelijkheidsgevoel.
• Goede communicatieve vaardigheden en plezier in samenwerken.

Responsibilities

• Beheren van het kwaliteitssysteem rondom de levering van geneesmiddelen en pharmacovigilantie-activiteiten.
• Ondersteunen bij het beoordelen en afhandelen van afwijkingen en productklachten.
• Stellen en bijhouden van procedures en werkinstructies; beheer van CAPA's en Change Control.
• Coördineren en uitvoeren van interne en externe audits.
• Melden van bijwerkingen en veiligheidsinformatie volgens afspraken met registratiehouders.
• Samenwerken met Farmacie en manager om het kwaliteitssysteem te verbeteren.

Skills

Quality Assurance

Pharmacovigilance

CAPA management

Change Control

Audits

Languages Dutch/English

IT systems

Analytical

Proactive mindset

Communication

Teamwork

Education

HBO-diploma (para)medisch/farmaceutisch/kwaliteitsgericht

Job description

Aanbod

• een zelfstandige QA-functie met veel ruimte om je werk zelf vorm te geven;
• een veelzijdige rol op het gebied van Quality Assurance en pharmacovigilantie;
• nauw samenwerken met twee collegas en betrokken manager in sterk kwaliteitsteam;
• korte lijnen, snelle besluitvorming en een informele werksfeer;
• ruimte voor eigen initiatief, verantwoordelijkheid en het verbeteren van processen;
• een marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

Functie

Als QA Officer bij Eurocept Homecare ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitssysteem rondom de levering van geneesmiddelen en de pharmacovigilantie-activiteiten voor verschillende registratiehouders. Je werkt binnen de afdeling Kwaliteit van de divisie Farmacie en trekt nauw op met twee collega’s. Het is een zelfstandige functie waarin je veel ruimte krijgt om je werk in te richten, verantwoordelijkheid te nemen en verbeteringen door te voeren.

Je houdt je bezig met kwaliteitscontroles en ondersteunt bij het beoordelen en afhandelen van afwijkingen en productklachten. Tevens stel je procedures en werkinstructies op en houd je deze actueel. Je beheert en volgt CAPA's op, ondersteunt bij Change Control en verzorgt trainingen en registraties in het Learning Management System (LMS). Daarnaast coördineer, ondersteun en voer je interne en externe audits uit en bewaak je de opvolging van bevindingen.

Daarnaast verzorg je meldingen van bijwerkingen en andere veiligheidsinformatie volgens de gemaakte afspraken met registratiehouders. Hiervoor werk je samen met collega’s Farmacie. De organisatie kenmerkt zich door korte lijnen en snel schakelen. Je krijgt de ruimte om zelfstandig te handelen, actief mee te denken en het kwaliteitssysteem verder te ontwikkelen.

Kortom, een brede QA-functie waarin je met jouw kennis en initiatief direct bijdraagt aan kwaliteit en patiëntveiligheid.

Profiel

• afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur een (para)medische, farmaceutische of kwaliteitsgerichte richting;
• ervaring binnen Quality Assurance en/of pharmacovigilantie, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving;
• Ruime kennis van kwaliteitssystemen en processen zoals afwijkingen, CAPA's, Change Control, klachtenafhandeling en audits;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk;
• ervaring met verschillende IT-systemen;
• een zelfstandige, analytische en nauwkeurige werkwijze;
• een proactieve en oplossingsgerichte instelling, met gevoel voor verantwoordelijkheid;
• goede communicatieve vaardigheden en plezier in samenwerken.

Bedrijf

Eurocept Homecare is actief binnen de farmaceutische zorg en houdt zich onder meer bezig met de beschikbaarheid en levering van geneesmiddelen. Kwaliteit, patiëntveiligheid en continuïteit van zorg staan daarbij centraal. Je werkt voornamelijk op locatie, in een informele omgeving waar collega’s elkaar makkelijk weten te vinden en beslissingen snel worden genomen.

Binnen het kwaliteitsteam werk je nauw samen met twee collega’s. Door de zelfstandige manier van werken is er in overleg met de manager ruimte om eigen ideeën in te brengen en processen verder te verbeteren. De manager heeft de eindverantwoordelijkheid hierin en staat open voor jouw input. Eurocept Homecare zoekt een QA Officer die zorgvuldig werkt, initiatief neemt ende kwaliteit van de organisatie verder wil versterken.