Quality Assurance Officer PQR

Focus Care Pharmaceuticals B.V.; Zaandam; On-site; EUR 62,152 - 74,446; Full time

Benefits offered by this job

Inspirerende werkomgeving met uitzicht

Uitdagende groeistrategie

Eigen inzetbaarheidsbudget

Onbeperkt gebruik van online opleidingen

Aantrekkelijk salaris tot € 6.120,- bruto

224 verlofuren per jaar

Job summary

Een farmaceutische onderneming in Zaandam zoekt een Quality Assurance Officer met een focus op het PQR-proces. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van Product Quality Reviews en train je nieuwe collega’s. Je hebt een HBO/WO opleiding en minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie. Met een proactieve en oplossingsgerichte houding, werk je binnen een team van 10 collega's aan kwaliteitsmanagement en continue verbetering.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie binnen Nederland.
• Ervaring in een GMP- en GDP-omgeving.
• Ruime ervaring met het reviewen/opstellen van PQR’s.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Responsibilities

• Beheer en coördineer het PQR-proces.
• Train nieuwe medewerkers in het PQR-proces.
• Voer interne en externe audits uit.
• Stel SOP's en kwaliteitsdocumenten op en actualiseer deze.

Skills

Proactief

Zelfstandig

Behulpzaam

Oplossingsgericht

Communicatief sterk

Prioriteiten stellen

Education

HBO/WO opleiding

Tools

Kwaliteitssystemen

Digitale QA-tools

Job description

Focus Care Pharmaceuticals is op zoek naar een Quality Assurance Officer met focus op het PQR-proces. Als QA Officer beheer jij het PQR-proces, je vraagt de PQR-en op bij CMO's, schrijft en reviewed de rapporten en traint nieuwe medewerkers in het PQR-proces binnen onze organisatie. Naast de focus op PQR, zal je ook de reguliere taken binnen onze QA (systems and compliance) afdeling uitvoeren.

Wij zijn een zelfstandige onderneming, gevestigd in Zaandam, met een nuchtere inborst. Dat betekent dat we korte lijnen hebben, elkaar kennen en samen verder willen komen. Met het team van meer dan 70 collega’s heerst er een opgewekte en benaderbare werksfeer.

Onze kerncompetenties zijn: Ondernemend, Professioneel, Oplossingsgericht en Behulpzaam.

Wij zijn uniek in wat we doen en hoe we het doen: wij leveren geneesmiddelen en medische hulpmiddelen met een meerwaarde voor de patiënt. Deze meerwaarde komt tot uiting in een eerlijke prijs of een therapeutisch voordeel. We creëren synergie met alle belangrijke stakeholders. Wij zijn de grondlegger van het preferentiebeleid en partner in de gehele keten.

Zowel zorgverzekeraars, zorgverleners, patiëntenorganisaties, apothekers, groothandels en leveranciers zijn onze gesprekspartners.

Onze missie is: “Inventief bijdragen aan een toekomstbestendige zorg met onze geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.”

De afdeling Quality Assurance (QA) bewaakt het Quality Management System (QMS). Zij houden de Standard Operating Procedures (SOPs) up-to-date en zijn verantwoordelijk voor de Deviatie-, CAPA- en Change Control processen. Het team ondersteunt bij de leveranciersselectie, controleert of de vereiste vergunningen aanwezig zijn en stelt kwaliteitscontracten op.

Je maakt deel uit van een team van 10 collega’s en rapporteert aan de Manager QA.

De functie

Als QA Officer PQR ben je verantwoordelijk voor het coördineren, opstellen en borgen van Product Quality Reviews (PQR’s) binnen de organisatie. Je vraagt de benodigde data op bij leveranciers en verschillende afdelingen, stelt PQR’s op, reviewed de aangeleverde informatie en zorgt voor tijdige en correcte afronding conform geldende wet- en regelgeving.

Daarnaast bewaak je de PQR-planning en het proces en ondersteun en train je QA-collega’s in het uitvoeren en opstellen van PQR’s.

Naast je focus op PQR’s speel je een actieve rol binnen onze QA-afdeling. Je opent, beoordeelt en volgt deviaties, CAPA’s en change controls op en draagt zorg voor het opstellen, actualiseren en onderhouden van SOP’s en gerelateerde kwaliteitsdocumentatie.

Verder ondersteun je bij het samenstellen van KPI’s voor de QA-afdeling, monitor je deze en vertaal je de resultaten naar verbeteracties. Je voert interne en externe audits uit en treedt op als QA-vertegenwoordiger in organisatiebrede projecten, waarbij je bijdraagt aan compliance, procesoptimalisatie en continue verbetering.

Wat neem jij mee?

Je bent proactief, zelfstandig, behulpzaam en oplossingsgericht. Je hebt een afgeronde HBO/WO opleiding en minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie binnen Nederland.

Daarnaast heb je:

• Ervaring in een GMP- en GDP-omgeving;
• Ruime ervaring met het reviewen/opstellen van PQR’s;
• Ervaring met kwaliteitssystemen en digitale QA-tools;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Verder heb je een kwaliteitsgerichte mind-set met oog voor detail. Je bent communicatief sterk, kan prioriteiten stellen en meerdere projecten naast elkaar managen.

Jij ontvangt van ons:

• Een inspirerende werkomgeving uitkijkend over het water van de Zaan en een diversiteit aan collega’s;
• Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
• Volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
• € 300,- netto per jaar inzetbaarheidsbudget voor het verbeteren van je eigen inzetbaarheid en vitaliteit;
• Onbeperkt gebruik van onlineopleidingen met GoodHabitz;
• Het salaris bedraagt, afhankelijk van ervaring en opleiding, maximaal € 6.120,- (schaal 6) bruto per maand bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Bijdrage voor persoonlijk Sparen voor Later (pensioen in eigen beheer);
• 224 verlofuren bij een fulltime (40-urige werkweek) aanstelling;
• Mogelijkheid tot bijkopen van verlof (maximaal 2x je arbeidsduur);
• Regelmatig georganiseerde gezellige activiteiten met elkaar;
• Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!

Hebben wij jouw interesse gewekt?

Voor meer informatie over de functie kun je bellen met Jacqueline Kint, 06 579 162 03.

Of mail direct je cv én motivatie naar [e-mail]. Wij kijken uit naar jouw sollicitatie!