Ingeniero de validación

TMC; Boxmeer; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Formación continua

Horarios flexibles

Job summary

TMC busca Ingeniero de Validación para liderar actividades de validación en proyectos farmacéuticos regulados en un entorno internacional. Será responsable de PQ, VMPs, procesos de validación y generación de informes con rigor técnico y cumplimiento de SOPs.

Trabajará de forma independiente y en equipos, analizará resultados, gestionará cambios y mantendrá documentación actualizada, con enfoque en limpieza y esterilización, y uso de herramientas como LIMS y Excel.

Qualifications

• Experiencia en validación de procesos en entornos regulados.
• Conocimiento de PQ, protocolos de validación y generación de reportes.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo.

Responsibilities

• Realizar PQ y validar limpieza/esterilización.
• Preparar VMPs, protocolos y reportes finales.
• Analizar resultados de estudios de validación.
• Mantener SOPs y documentación actualizada.
• Gestionar cambios en procesos de validación.

Skills

Validación

Calificaciones de Desempeño

Gestión de cambios

Elaboración SOPs

Análisis de resultados

Education

Ingeniería Química

Licenciatura en Farmacia

Tools

LIMS

Excel

Power BI

Job description

Sobre esta vacante

Como Ingeniero de Validación, eres responsable de las actividades de validación en diversos proyectos técnicos dentro de un entorno farmacéutico altamente regulado.

Trabajas tanto de manera independiente como como parte de equipos multidisciplinarios en actividades que incluyen:

• Realizar Calificaciones de Desempeño de Equipos (PQ), con un enfoque específico en la validación de limpieza y esterilización;
• Preparar Planes Maestros de Validación (VMPs), protocolos de validación y reportes finales;
• Llevar a cabo estudios de validación, analizar y reportar los resultados;
• Mantener SOPs y otra documentación relevante para garantizar que estén actualizados;
• Identificar, analizar y resolver problemas técnicos que surjan durante los estudios de validación;
• Trabajar con filtros y/o PUPSIT como parte de los procesos de validación;
• Gestionar e implementar cambios dentro de los procesos de gestión de cambios.

Colaboras con una variedad de partes interesadas internas y externas mientras también eres capaz de gestionar y ejecutar proyectos de validación de manera independiente. Tienes una mentalidad técnica sólida, un alto nivel de precisión y la capacidad de volverte competente rápidamente en nuevos sistemas informáticos.