GMP QA Release Officer - Quality & Compliance

CheckMark; Haarlem; On-site; EUR 31,000 - 43,000; Full time

Job summary

CheckMark zoekt een Quality Release Officer (GMP) binnen het Vaccins team in Haarlem. Je schakelt veel met productie en Quality Control en behandelt deviates, CAPA’s en marktklachten.

Je beoordeelt GMP-documentatie zoals SOP’s, validaties en change controls en ondersteunt diverse afdelingen bij toepassing van GMP en kwaliteitssystemen. Je vertegenwoordigt Quality in projecten en draagt bij aan wijzigingsbeheer.

Qualifications

• Affiniteit met data, kwaliteitssystemen en documentatie.
• Relevante QA-ervaring binnen Quality Assurance of Quality Release.
• Ervaring met GMP.
• Ervaring met verpakkingstechnologie/Quality Control is een pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; nauwkeurige werkstijl.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA’s en marktklachten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie (SOP’s, validaties, change controls).
• Ondersteunen van afdelingen bij toepassing van GMP en kwaliteitssystemen.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en bij introductie van nieuwe producten.
• Bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn en implementeren van wijzigingen in richtlijnen.

Skills

Data affinity

Quality systems

Documentation

GMP ervaring

Education

HBO/WO in Farmacie, Life Sciences, Chemie, Procestechniek

Tools

SAP

Job description

CheckMark zoekt een Quality Release Officer (GMP) binnen het Vaccins team in Haarlem. Je schakelt veel met productie en Quality Control en behandelt deviates, CAPA’s en marktklachten.

Je beoordeelt GMP-documentatie zoals SOP’s, validaties en change controls en ondersteunt diverse afdelingen bij toepassing van GMP en kwaliteitssystemen. Je vertegenwoordigt Quality in projecten en draagt bij aan wijzigingsbeheer.