GCP QA Professional: Lead Quality & Compliance

CHDR; Leiden; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

ABP-pensioenregeling

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering 3,8–12%

25 vakantiedagen + Diversiteitsdag

Fullfinancierde trainingen en certific

Reiskostenvergoedingsregeling

Job summary

CHDR is een vooraanstaand klinisch geneesmiddelenonderzoek instituut in Leiden en zoekt een ervaren GCP QA-professional. Je levert een essentiële bijdrage aan het Quality Management System (QMS) en zorgt voor continue verbetering van kwaliteitsprocessen en naleving van relevante wet- en regelgeving.

Je monitort en auditeert processen, werkt samen met meerdere afdelingen en draagt bij aan trainingsinitiatieven op gebied van kwaliteit en compliance.

Qualifications

• Minimaal vijf jaar relevante QA-ervaring in klinisch onderzoek.
• Aantoonbare kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsibilities

• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits/inspecties.
• Beheren, onderhouden en verbeteren van het QMS.
• Beoordelen en opvolgen van afwijkingen en CAPA's en change controls.
• Ontwikkelen en optimaliseren van procedures.
• Adviseren bij kwaliteitsvraagstukken en naleving wet- en regelgeving.
• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten voor kwaliteit en efficiëntie.
• Geven van trainingen op kwaliteit en compliance.

Skills

Interne audits

Externe audits

Analytische vaardigheden

Samenwerken

Communicatie

Education

HBO/WO-opleiding

Job description

CHDR is een vooraanstaand klinisch geneesmiddelenonderzoek instituut in Leiden en zoekt een ervaren GCP QA-professional. Je levert een essentiële bijdrage aan het Quality Management System (QMS) en zorgt voor continue verbetering van kwaliteitsprocessen en naleving van relevante wet- en regelgeving.

Je monitort en auditeert processen, werkt samen met meerdere afdelingen en draagt bij aan trainingsinitiatieven op gebied van kwaliteit en compliance.