GCP QA Professional

Centre for Human Drug Research; Randstad; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

ABP-pensioen

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering 3,8–12%

25 vakantiedagen

Opleidingsmogelijkheden

Reisvergoeding OV tot 100%

Job summary

Centre for Human Drug Research zoekt een ervaren GCP QA-professional om bij te dragen aan het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en continue verbetering van klinische onderzoeken.

Je bewaakt WMO, ICH-GCP en GMP, voert interne audits uit en begeleidt audits/inspecties, en geeft trainingen in kwaliteit en compliance. Werkt 40 uur en biedt uitzicht op een vast dienstverband, gevestigd nabij Leiden Centraal.

Qualifications

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding.
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring binnen klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Ervaring met interne audits en het begeleiden van externe audits of inspecties.
• Aantoonbare kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische vaardigheden en een proactieve, zelfstandige werkhouding.

Responsibilities

• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits en inspecties.
• Beheren, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS).
• Beoordelen, adviseren bij en opvolgen van afwijkingen en CAPA's en change controls.
• Ontwikkelen, implementeren en optimaliseren van procedures.
• Adviseren van de organisatie over kwaliteitsvraagstukken en relevante wet- en regelgeving.
• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten om de kwaliteit en efficiëntie verder te verhogen.
• Geven van trainingen op het gebied van kwaliteit en compliance.

Skills

GCP knowledge

Audit experience

Quality assurance

Analytical skills

English proficiency

Education

HBO/WO degree

Tools

QA systems (QMS)

Job description

Ben jij een ervaren klinische research professional die kwaliteit ziet als de basis voor veilig en betrouwbaar klinisch onderzoek? Wil je werken in een dynamische fase I Clinical Research Organization (CRO), waar kwaliteit direct bijdraagt aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen? Dan maken we graag kennis met jou.

Als GCP QA-professional maak je deel uit van een deskundig en betrokken Quality Assurance-team. Je levert een belangrijke bijdrage aan het waarborgen en de verdere ontwikkeling van ons Quality Management System (QMS) en helpt de organisatie continu te verbeteren.

Je ziet erop toe dat processen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, waaronder de WMO, ICH-GCP, GMP en relevante nationale en internationale richtlijnen.

Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en bent een sparringpartner voor collega's op het gebied van kwaliteit en compliance. Door jouw ervaring weet je risico's tijdig te signaleren en draag je actief bij aan continue verbetering van onze processen.

• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits en inspecties;
• Beheren, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS).
• Beoordelen, adviseren bij en opvolgen van afwijkingen en CAPA's en change controls.
• Ontwikkelen, implementeren en optimaliseren van procedures.
• Adviseren van de organisatie over kwaliteitsvraagstukken en relevante wet- en regelgeving.
• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten om de kwaliteit en efficiëntie verder te verhogen.
• Geven van trainingen op het gebied van kwaliteit en compliance.

Wie ben jij?

Je bent een kritische denker die graag structuur aanbrengt, maar ook praktisch, oplossingsgericht en integer is. Je werkt graag zelfstandig maar ook in teamverband, vindt gemakkelijk je weg in geautomatiseerde systemen en kunt snel schakelen tussen verschillende werkzaamheden. Je weet mensen mee te nemen in veranderingen en communiceert helder en effectief op verschillende niveaus. Daarnaast breng je mee:

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding.
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring binnen klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Ervaring met interne audits en het begeleiden van externe audits of inspecties.
• Aantoonbare kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische vaardigheden en een proactieve, zelfstandige werkhouding.

Wat bieden wij?

Je komt terecht in een informele, professionele werkomgeving waar samenwerking centraal staat en collega's uit verschillende vakgebieden elkaar versterken. Er is volop ruimte om jezelf verder te ontwikkelen, zowel op professioneel als persoonlijk vlak. Naast het werk is er ook veel aandacht voor een fijne werksfeer. Regelmatig worden er gezellige sociale activiteiten georganiseerd, waardoor je je snel thuis voelt binnen het team.

Als GCP QA Professional start je met een jaarcontract voor 40 uur per week, met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd. Daarnaast kun je rekenen op uitstekende arbeidsvoorwaarden (op basis van een fulltime dienstverband):

• Een passend salaris tussen € 4.890,- en € 6.717,- bruto per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring.
• Een goede pensioenregeling via pensioenfonds ABP.
• 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering van minimaal 3,8% en maximaal 12%.
• 25 vakantiedagen per jaar, aangevuld met een Diversiteitsdag.
• Ruime mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door middel van trainingen en certificeringen, volledig gefinancierd door CHDR.
• Een uitstekend bereikbare werklocatie: station Leiden Centraal ligt op slechts 10 minuten loopafstand. Je OV-kosten worden tot 100% vergoed en je kunt bovendien voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen.

Werken bij CHDR

CHDR is al bijna 40 jaar een toonaangevend onderzoeksinstituut op het gebied van klinisch geneesmiddelenonderzoek. Samen met farmaceutische bedrijven, biotech- organisaties, academische partners én onze eigen onderzoekers werken we aan de ontwikkeling van nieuwe en bestaande geneesmiddelen. Ons doel is helder: bijdragen aan betere behandelingen voor patiënten.

Binnen CHDR werk je in een professionele, innovatieve en informele omgeving waar samenwerking, kwaliteit en ontwikkeling centraal staan.

Je kunt solliciteren tot en met 5 november 2026. Bij voldoende aanmeldingen kan deze termijn worden vervroegd.

De eerste gesprekken worden ingepland in de week van 9 en 16 november 2026.