Senior GCP QA Professional - Kwaliteit in Klinisch Onderzoek

Centre for Human Drug Research; Randstad; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

ABP-pensioen

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering 3,8–12%

25 vakantiedagen

Opleidingsmogelijkheden

Reisvergoeding OV tot 100%

Job summary

Centre for Human Drug Research zoekt een ervaren GCP QA-professional om bij te dragen aan het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en continue verbetering van klinische onderzoeken.

Je bewaakt WMO, ICH-GCP en GMP, voert interne audits uit en begeleidt audits/inspecties, en geeft trainingen in kwaliteit en compliance. Werkt 40 uur en biedt uitzicht op een vast dienstverband, gevestigd nabij Leiden Centraal.

Qualifications

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding.
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring binnen klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Ervaring met interne audits en het begeleiden van externe audits of inspecties.
• Aantoonbare kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische vaardigheden en een proactieve, zelfstandige werkhouding.

Responsibilities

• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits en inspecties.
• Beheren, onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS).
• Beoordelen, adviseren bij en opvolgen van afwijkingen en CAPA's en change controls.
• Ontwikkelen, implementeren en optimaliseren van procedures.
• Adviseren van de organisatie over kwaliteitsvraagstukken en relevante wet- en regelgeving.
• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten om de kwaliteit en efficiëntie verder te verhogen.
• Geven van trainingen op het gebied van kwaliteit en compliance.

Skills

GCP knowledge

Audit experience

Quality assurance

Analytical skills

English proficiency

Education

HBO/WO degree

Tools

QA systems (QMS)

Job description

Centre for Human Drug Research zoekt een ervaren GCP QA-professional om bij te dragen aan het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en continue verbetering van klinische onderzoeken.

Je bewaakt WMO, ICH-GCP en GMP, voert interne audits uit en begeleidt audits/inspecties, en geeft trainingen in kwaliteit en compliance. Werkt 40 uur en biedt uitzicht op een vast dienstverband, gevestigd nabij Leiden Centraal.