Senior Quality Operations Manager, Medical Devices

Celestica; Xico; On-site; MXN 900,000 - 1,500,000; Full time

Job summary

Celestica busca un Gerente de Operaciones de Calidad para liderar la gobernanza técnica de calidad en un entorno regulado. Coordinará pilares clave de sterilización, microbiología y sistemas de ingeniería, enfocándose en la salud del sistema y la reducción de errores.

El rol requiere más de 10 años en calidad, experiencia en proyectos de liberación automatizada y gestión de auditorías. Se valorará capacidad de liderazgo y desarrollo de personal.

Qualifications

• Experiencia mínima en ingeniería de calidad en dispositivos médicos o entornos regulados.
• Conocimiento de normas ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y sistemas de calidad.
• Habilidad para dirigir equipos y gestionar riesgos.

Responsibilities

• Liderar la autoridad técnica centralizada en calidad.
• Impulsar salud del sistema y métricas de calidad para reducir errores humanos.
• Gestionar PFMEA y respuestas ante auditorías regulatorias.
• Promover iniciativas de inspección inteligente para eficiencia operativa sin incrementar headcount.

Skills

Regulatory compliance

Gestión de calidad

PFMEA

SPC

MSA

PPAP

QA Management

CAPA management

Mejora continua

New Product Introduction

Auditorías regulatorias

Desarrollo de personal

Education

Ingeniería (B.S.)

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

Celestica busca un Gerente de Operaciones de Calidad para liderar la gobernanza técnica de calidad en un entorno regulado. Coordinará pilares clave de sterilización, microbiología y sistemas de ingeniería, enfocándose en la salud del sistema y la reducción de errores.

El rol requiere más de 10 años en calidad, experiencia en proyectos de liberación automatizada y gestión de auditorías. Se valorará capacidad de liderazgo y desarrollo de personal.