QA Supervisor, Medical Devices & GMP Compliance

Cordis, LLC; Nuevo León; Presencial; MXN 600.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Cordis, LLC busca un(a) Gerente de Calidad para liderar el departamento, supervisar personal y asegurar cumplimiento con GMP e ISO 13485. El rol coordina recursos, gestiona acciones correctivas y garantiza la calidad de los productos médicos.

Se requiere experiencia en sistemas de calidad y competencias en español e inglés; se ofrece puesto de tiempo completo en una empresa líder en dispositivos cardiovasculares.

Formación

• Título universitario requerido.
• Al menos 4 años de experiencia relevante.
• Experiencia en supervisión y gestión de personal.
• Conocimiento de auditorías GMP.
• Conocimiento de ISO 13485 y normas de fabricación de dispositivos médicos.
• Conocimientos de sistemas (JDE, InfinityQS, PLM, DSI).
• Bilingüe: español e inglés.

Responsabilidades

• Gestionar recursos humanos, materiales y equipos del Departamento de Calidad.
• Coordinar actividades del personal a su cargo y priorizar tareas.
• Asegurar cumplimiento de procedimientos del Sistema de Calidad y Regulaciones.
• Participar en acciones correctivas y preventivas.
• Formar y calificar al personal en procedimientos aplicables.

Conocimientos

Supervisión de personal

Bilingüe: español/inglés

Auditorías GMP

Conocimiento ISO 13485

Microsoft 365

Educación

Título universitario o equivalente

Herramientas

JDE

InfinityQS

PLM

DSI data collection

Descripción del empleo

Cordis, LLC busca un(a) Gerente de Calidad para liderar el departamento, supervisar personal y asegurar cumplimiento con GMP e ISO 13485. El rol coordina recursos, gestiona acciones correctivas y garantiza la calidad de los productos médicos.

Se requiere experiencia en sistemas de calidad y competencias en español e inglés; se ofrece puesto de tiempo completo en una empresa líder en dispositivos cardiovasculares.