Gerente de Calidad

Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V; Toluca; On-site; MXN 711,000 - 852,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Aguinaldo y fondo de ahorro

Vales de despensa

Gasolina

Bonos anual y trimestral

Seguro de gastos médicos mayores

Seguro de vida

Job summary

Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V está buscando un Director/a de Calidad para Toluca. Liderará el sistema de gestión de calidad, auditorías y mejoras continuas en dispositivos médicos, asegurando cumplimiento regulatorio y coordinación entre áreas.

Requiere experiencia en Life Sciences y dominio de normas ISO/NOM aplicables, con Inglés técnico y enfoque en resultados. Ofrecen salario competitivo y beneficios.

Qualifications

• Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o afín.
• Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad en dispositivos médicos o Life Sciences.
• Conocimiento de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR y gestión de auditorías.
• Experiencia en ambientes regulados, esterilización y control de calidad de productos médicos.
• Inglés técnico intermedio-avanzado.
• Liderazgo, capacidad de influencia y orientación a resultados.

Responsibilities

• Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.
• Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.
• Gestionar CAPAs, desviaciones, cambios y quejas de clientes.
• Aprobar y controlar la documentación de calidad y cumplimiento regulatorio.
• Asegurar ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.
• Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora.
• Coordinar evaluación y aprobación de proveedores desde calidad.
• Supervisar liberación de producto y manejo de producto no conforme.
• Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.
• Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.

Skills

Liderazgo

Inglés técnico

Gestión de auditorías

Education

Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o afín

Job description

• Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global.
• Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder.

Sobre nuestro cliente

Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.

Descripción

• Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.
• Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.
• Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.
• Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.
• Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.
• Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.
• Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.
• Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.
• Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.
• Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.

Perfil buscado

Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:

• Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.
• Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.
• Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.
• Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.
• Inglés técnico intermedio-avanzado.
• Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.

Qué Ofrecemos

• Salario mensual: $70.000 MXN.
• Aguinaldo y fondo de ahorro.
• Vales de despensa y gasolina.
• Bono anual y trimestral.
• Automovil proporcionado por la empresa.
• Seguro de gastos médicos mayores.
• Seguro de vida.