Senior Manufacturing Engineer - Lean Leader & Projects

Enovis; Tijuana; On-site; MXN 900,000 - 1,800,000; Full time

Job summary

Enovis Corporation, líder en tecnología médica, solicita ingeniero(a) de manufactura con experiencia en maquiladoras para desarrollar procesos robustos y liderar proyectos de mejora. Participarás en validaciones IQ/OQ/PQ, balanceo de líneas y reducción de scrap, manteniendo documentación GMP conforme a ISO13485 y FDA.

El rol implica mentorear a ingenieros, manejar responsabilidades de liderazgo de proyectos y colaborar con OPEX para optimizar productividad y costos.

Qualifications

• Ingeniería Industrial, Mecánica o Electrónica o afín.
• 10+ años de experiencia en Ingeniería de manufactura en industria maquiladora.
• Ingles Avanzado, oral y escrito.
• Amplios conocimientos en ADMINISTRACION DE PROYECTOS (WBS / Ruta Crítica).
• Conozca Protocolos de validación IQ/OQ/PQ, ISO-13485.
• Engineering Core Tools: MSA, PFMEA, and SPC
• LEAN Manufacturing Tools: KAIZEN, Gemba, SMED, PDCA, DMAIC, Bottleneck Analysis, Root Cause Analysis, 5S, Poka-Yoke, JIT
• Conocimientos de automatizacion (programación de equipo).

Responsibilities

• Colabora en el desarrollo de procesos de manufactura robustos, ayudas visuales, métodos/instrucciones de trabajo, planes de retrabajo, resuelve problemáticas a través de técnicas de ingeniería (balanceo de líneas, 8Ds, entre otros).
• Apoya en la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
• Da soporte en las primeras corridas en producción.
• Asiste en el seguimiento a los NCMR/CAPAS y lograr el cierre a todas las acciones en tiempo y forma.
• Participa en el diseño de equipos de ensamble, estaciones de trabajo ergonómicas, fixturas y herramentales para ensamble y subensambles.
• Contribuye en el cumplimiento de los objetivos establecidos.
• Participa en proyectos de mejora continua en conjunto con OPEX (Excelencia Operacional).
• Mantiene la documentación (GMP) acorde a ISO13485, FDA y otras regulaciones aplicables.

Skills

English Proficiency

Project Management

Lean Manufacturing

Problem Solving

Education

Engineering degree: Industrial, Mechanical or Electrical

Tools

MSA

PFMEA

SPC

IQ/OQ/PQ

Job description

Enovis Corporation, líder en tecnología médica, solicita ingeniero(a) de manufactura con experiencia en maquiladoras para desarrollar procesos robustos y liderar proyectos de mejora. Participarás en validaciones IQ/OQ/PQ, balanceo de líneas y reducción de scrap, manteniendo documentación GMP conforme a ISO13485 y FDA.

El rol implica mentorear a ingenieros, manejar responsabilidades de liderazgo de proyectos y colaborar con OPEX para optimizar productividad y costos.