Senior-Level Manufacturing Engineer

Enovis; Tijuana; On-site; MXN 900,000 - 1,800,000; Full time

Job summary

Enovis Corporation, líder en tecnología médica, solicita ingeniero(a) de manufactura con experiencia en maquiladoras para desarrollar procesos robustos y liderar proyectos de mejora. Participarás en validaciones IQ/OQ/PQ, balanceo de líneas y reducción de scrap, manteniendo documentación GMP conforme a ISO13485 y FDA.

El rol implica mentorear a ingenieros, manejar responsabilidades de liderazgo de proyectos y colaborar con OPEX para optimizar productividad y costos.

Qualifications

• Ingeniería Industrial, Mecánica o Electrónica o afín.
• 10+ años de experiencia en Ingeniería de manufactura en industria maquiladora.
• Ingles Avanzado, oral y escrito.
• Amplios conocimientos en ADMINISTRACION DE PROYECTOS (WBS / Ruta Crítica).
• Conozca Protocolos de validación IQ/OQ/PQ, ISO-13485.
• Engineering Core Tools: MSA, PFMEA, and SPC
• LEAN Manufacturing Tools: KAIZEN, Gemba, SMED, PDCA, DMAIC, Bottleneck Analysis, Root Cause Analysis, 5S, Poka-Yoke, JIT
• Conocimientos de automatizacion (programación de equipo).

Responsibilities

• Colabora en el desarrollo de procesos de manufactura robustos, ayudas visuales, métodos/instrucciones de trabajo, planes de retrabajo, resuelve problemáticas a través de técnicas de ingeniería (balanceo de líneas, 8Ds, entre otros).
• Apoya en la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
• Da soporte en las primeras corridas en producción.
• Asiste en el seguimiento a los NCMR/CAPAS y lograr el cierre a todas las acciones en tiempo y forma.
• Participa en el diseño de equipos de ensamble, estaciones de trabajo ergonómicas, fixturas y herramentales para ensamble y subensambles.
• Contribuye en el cumplimiento de los objetivos establecidos.
• Participa en proyectos de mejora continua en conjunto con OPEX (Excelencia Operacional).
• Mantiene la documentación (GMP) acorde a ISO13485, FDA y otras regulaciones aplicables.

Skills

English Proficiency

Project Management

Lean Manufacturing

Problem Solving

Education

Engineering degree: Industrial, Mechanical or Electrical

Tools

MSA

PFMEA

SPC

IQ/OQ/PQ

Job description

Who We Are

Enovis Corporation (NYSE: ENOV) is an innovation-driven medical technology growth company dedicated to developing clinically differentiated solutions that generate measurably better patient outcomes and transform workflows. Powered by a culture of continuous improvement, global talent and innovation, the Company’s extensive range of products, services and integrated technologies fuels active lifestyles in orthopedics and beyond. For more information about Enovis, please visit www.enovis.com.

What You'll Do

Responsable y colabora en el desarrollo de procesos de manufactura para el área de ingeniería, puede colaborar con la implementación de proyectos de mejora continua para el mejoramiento de las area de producción.

Responsibilities

• Colabora en el desarrollo de procesos de manufactura robustos, ayudas visuales, métodos/instrucciones de trabajo, planes de retrabajo, resuelve problemáticas a través de técnicas de ingeniería (balanceo de líneas, 8Ds, entre otros).
• Apoya en la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
• Da soporte en las primeras corridas en producción.
• Asiste en el seguimiento a los NCMR/CAPAS y lograr el cierre a todas las acciones en tiempo y forma.
• Participa en el diseña equipos de ensamble, estaciones de trabajo ergonómicas, fixturas y herramentales para ensamble y subensambles.
• Contribuye en el cumplimiento de los objetivos establecidos.
• Participa en proyectos de mejora continua en conjunto con OPEX (Excelencia Operacional).
• Mantiene la documentación (GMP) acorde a los lineamientos de ISO13485, FDA y otras regulaciones aplicables a los procesos de manufactura.
• Se apega a los procedimientos y estándares de operación (SOP) de las funciones de ingeniería de manufactura.
• Mentor de ingenieros 2, 1 para el desarrollo de habilidades como mentor en conocimientos de proyectos de mejora, así como la estructura
• Capacidad de tener gente a cargo como líder de proyectos y ejecución de proyectos de ahorro.
• Plantea, controla y da seguimientos a proyectos, utilizando técnicas de manejo de proyectos como WBS.
• Desarrolla, implementa y da seguimiento a proyectos de productividad enfocados en mejorar la eficiencia en la línea de producción.
• Desarrolla, implementa y da seguimiento a proyectos de reducción de scrap que mejoren el costo del producto terminado.
• Identifica necesidades y justifica la inversión de capital (CAPEX) para el reemplazo o incorporación de nuevas tecnologías que optimicen la eficiencia y la productividad, garantizando la seguridad de los colaboradores.
• Presentación y seguimiento de avance de proyectos a gerencia y/o alta dirección

Requisitos

• Ingeniería Industrial, Mecánica o Electrónica o afín.
• 10+ años de experiencia previa en área de Ingeniería de manufactura en industria maquiladora
• Ingles Avanzado, oral y escrito
• Amplios conocimientos en ADMINISTRACION DE PROYECTOS (WBS / Ruta Crítica)
• Conozca Protocolos de validación IQ/OQ/PQ, ISO-13485,
• Engineering Core Tools: MSA, PFMEA, and SPC
• LEAN Manufacturing Tools: KAIZEN, Gemba, SMED, PDCA, DMAIC, Bottleneck Analysis, Root Cause Analysis, 5S, Poka-Yoke, JIT
• Conocimientos de automatizacion (programación de equipo).

Equal Employment Opportunity

Enovis provides equal employment opportunities based on merit, experience, and other work-related criteria without regard to race, color, ethnicity, religion, national origin, sex, age, pregnancy, disability, veteran status, or any other status protected by applicable law. We also strive to provide reasonable accommodation to employees’ beliefs and practices that do not conflict with Enovis policies and applicable law. We value the unique contributions that every employee brings to their role with Enovis.