Mid-Level Manufacturing Engineer

Enovis; Tijuana; On-site; MXN 450,000 - 650,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Job summary

Enovis busca ingenieros de manufactura para desarrollar, implementar y optimizar procesos de producción, brindando soporte técnico y liderando proyectos de mejora continua en cumplimiento de GMP/ISO13485 y regulaciones FDA.

La posición requiere ingeniería en áreas afines, 3–5 años de experiencia y nivel de inglés intermedio. Participarás en validaciones IQ/OQ/PQ, NPI, diseño de estaciones y mentoring de equipos.

Qualifications

• Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica o afín.
• 3-5 años de experiencia en Ingeniería de Manufactura u otras áreas relacionadas.
• Inglés intermedio, escritura de negocio.
• Protocolos IQ/OQ/PQ, ISO 13485, GMP.
• MSA, SPC, PF, Cpk, Kaizen, Gemba, SMED, PDCA, DMAIC, Root Cause Analysis, 5S y Poka-Yoke, WBS y ruta crítica.

Responsibilities

• Colabora en el desarrollo de procesos de manufactura robustos, enfoques de mejora y soluciones de problemas.
• Apoya la ejecución de protocolos de validación IQ/OQ/PQ.
• Colabora en la validación de nuevos productos (NPI) con ingenieros de proyecto.
• Da soporte en las primeras corridas de producción.
• Asiste en el seguimiento a NCMR/CAPAS/RCCMs y cierre de acciones.
• Participa en el diseño de equipos de ensamble, estaciones ergonómicas y fixturas para seguridad.
• Contribuye al cumplimiento de objetivos establecidos.
• Participa en proyectos de mejora continua con OPEX-Excelencia Operacional.
• Mantiene documentación GMP/ISO13485/FDA acorde a regulaciones.
• Sigue SOPs de ingeniería de manufactura.
• Mentor de ingenieros/practicantes para desarrollo de habilidades.
• Plantea y da seguimiento a proyectos usando WBS.
• Desarrolla y da seguimiento a proyectos de productividad para mejorar eficiencia.
• Proyectos de reducción de scrap para optimizar costo de producto terminado.
• Identifica necesidades y justifica inversión CAPEX para nuevas tecnologías.

Skills

Problem solving

Kaizen

5S

Root Cause Analysis

PDCA

DMAIC

Gemba

SMED

Poka-Yoke

WBS

English (Intermediate)

Education

Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica o afín

Job description

What You'll Do

Responsable de desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura para productos existentes, proporcionando soporte técnico a las áreas de producción y liderando actividades de solución de problemas, validaciones y proyectos de mejora continua enfocados en calidad, productividad, costo y continuidad operacional.

Responsabilidades.

• Colabora en el desarrollo de procesos de manufactura robustos, ayudas visuales, métodos/instrucciones de trabajo, planes de retrabajo, resuelve problemáticas a través de técnicas de ingeniería (balanceo de líneas, 8Ds, entre otros).
• Apoya en la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
• Colabora en la validación de los nuevos productos (NPI) con los ingenieros de proyecto.
• Da soporte en las primeras corridas en producción.
• Asiste en el seguimiento a los NCMR/CAPAS/RCCM's y lograr el cierre a todas las acciones en tiempo y forma.
• Participa en el diseña equipos de ensamble, estaciones de trabajo ergonómicas, fixturas y herramentales para ensamble y subensambles asegurando los estándares de seguridad.
• Contribuye en el cumplimiento de los objetivos establecidos.
• Participa en proyectos de mejora continua en conjunto con OPEX-Excelencia Operacional.
• Mantiene la documentación GMP-Good Manufacturing Practices, acorde a los lineamientos de ISO13485 / FDA y otras regulaciones aplicables a los procesos de manufactura.
• Se apega a los procedimientos y estándares de operación (SOP-Standard Operations Procedures) de las funciones de ingeniería de manufactura.
• Mentor de ingenieros 1 y/o practicantes para el desarrollo de habilidades como mentor en conocimientos de proyectos de mejora, así como la estructura.
• Plantea, controla y da seguimientos a proyectos, utilizando técnicas de manejo de proyectos como WBS- Work Breakdown Structure.
• Desarrolla, implementa y da seguimiento a proyectos de productividad enfocados en mejorar la eficiencia en la línea de producción.
• Desarrolla, implementa y da seguimiento a proyectos de reducción de scrap que mejoren el costo del producto terminado.
• Identifica necesidades y justifica la inversión de Capital (CAPEX-Capital Expenditures) para el reemplazo o incorporación de nuevas tecnologías que optimicen la eficiencia y la productividad, garantizando la seguridad de los colaboradores.

Requisitos.

• Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica o afín.
• 3 - 5 años de experiencia en Ingeniería de Manufactura, Sustaining Engineering o áreas relacionadas.
• English level: Intermediate, business writing.
• Protocolos de validación IQ/OQ/PQ, ISO 13485, GMP.
• MSA, SPC, PF, Cpk, Kaizen, Gemba, SMED, PDCA, DMAIC, Root Cause Analysis, 5S y Poka-Yoke, WBS y ruta crítica.

EQUAL EMPLOYMENT OPPORTUNITY

Enovis provides equal employment opportunities based on merit, experience, and other work-related criteria without regard to race, color, ethnicity, religion, national origin, sex, age, pregnancy, disability, veteran status, or any other status protected by applicable law. We also strive to provide reasonable accommodation to employees' beliefs and practices that do not conflict with Enovis policies and applicable law. We value the unique contributions that every employee brings to their role with Enovis.