Manufacturing Process Engineer — Continuous Improvement

Enovis; Tijuana; On-site; MXN 450,000 - 650,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Job summary

Enovis busca ingenieros de manufactura para desarrollar, implementar y optimizar procesos de producción, brindando soporte técnico y liderando proyectos de mejora continua en cumplimiento de GMP/ISO13485 y regulaciones FDA.

La posición requiere ingeniería en áreas afines, 3–5 años de experiencia y nivel de inglés intermedio. Participarás en validaciones IQ/OQ/PQ, NPI, diseño de estaciones y mentoring de equipos.

Qualifications

• Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica o afín.
• 3-5 años de experiencia en Ingeniería de Manufactura u otras áreas relacionadas.
• Inglés intermedio, escritura de negocio.
• Protocolos IQ/OQ/PQ, ISO 13485, GMP.
• MSA, SPC, PF, Cpk, Kaizen, Gemba, SMED, PDCA, DMAIC, Root Cause Analysis, 5S y Poka-Yoke, WBS y ruta crítica.

Responsibilities

• Colabora en el desarrollo de procesos de manufactura robustos, enfoques de mejora y soluciones de problemas.
• Apoya la ejecución de protocolos de validación IQ/OQ/PQ.
• Colabora en la validación de nuevos productos (NPI) con ingenieros de proyecto.
• Da soporte en las primeras corridas de producción.
• Asiste en el seguimiento a NCMR/CAPAS/RCCMs y cierre de acciones.
• Participa en el diseño de equipos de ensamble, estaciones ergonómicas y fixturas para seguridad.
• Contribuye al cumplimiento de objetivos establecidos.
• Participa en proyectos de mejora continua con OPEX-Excelencia Operacional.
• Mantiene documentación GMP/ISO13485/FDA acorde a regulaciones.
• Sigue SOPs de ingeniería de manufactura.
• Mentor de ingenieros/practicantes para desarrollo de habilidades.
• Plantea y da seguimiento a proyectos usando WBS.
• Desarrolla y da seguimiento a proyectos de productividad para mejorar eficiencia.
• Proyectos de reducción de scrap para optimizar costo de producto terminado.
• Identifica necesidades y justifica inversión CAPEX para nuevas tecnologías.

Skills

Problem solving

Kaizen

5S

Root Cause Analysis

PDCA

DMAIC

Gemba

SMED

Poka-Yoke

WBS

English (Intermediate)

Education

Ingeniería Industrial, Mecánica, Electrónica o afín

Job description

Enovis busca ingenieros de manufactura para desarrollar, implementar y optimizar procesos de producción, brindando soporte técnico y liderando proyectos de mejora continua en cumplimiento de GMP/ISO13485 y regulaciones FDA.

La posición requiere ingeniería en áreas afines, 3–5 años de experiencia y nivel de inglés intermedio. Participarás en validaciones IQ/OQ/PQ, NPI, diseño de estaciones y mentoring de equipos.