Regulatory Documentation Specialist
ALTEN Mexico
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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo
Descripción de la vacante
ALTEN MÉXICO busca un Documentalista (Comisionamiento y Calificación) para asegurar un soporte documental completo que cumpla con regulaciones. La función abarca desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales, garantizando trazabilidad y calidad técnica en proyectos industriales.
Se valorará experiencia en control documental, elaboración de paquetes DQ/IQ/OQ/PQ y manejo de auditorías documentales, con disponibilidad para trabajar en entornos regulados y desarrollo de
Formación
- Licenciatura en Ingeniería o carreras afines (Química, Industrial, Biomédica, Mecánica) o Ciencias Farmacéuticas.
- Deseable certificaciones GMP, ISO o gestión de calidad.
- Experiencia mínima de 3 años en control documental de proyectos técnicos y gestión de documentación de calidad en industrias reguladas.
Responsabilidades
- Elaborar y revisar protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) para garantizar alineación con estándares regulatorios.
- Documentar y validar evidencias de ejecución durante las fases de calificación.
- Redactar reportes técnicos que respalden resultados de pruebas de validación.
- Gestionar adendums a los protocolos de calificación ante cambios técnicos o regulatorios.
- Consolidar dossiers técnicos por proyecto, asegurando integridad y completitud.
Conocimientos
Educación
Herramientas
Descripción del empleo
ALTEN MÉXICO busca un Documentalista (Comisionamiento y Calificación) para asegurar un soporte documental completo que cumpla con regulaciones. La función abarca desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales, garantizando trazabilidad y calidad técnica en proyectos industriales.
Se valorará experiencia en control documental, elaboración de paquetes DQ/IQ/OQ/PQ y manejo de auditorías documentales, con disponibilidad para trabajar en entornos regulados y desarrollo de
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