Químico de Sistemas de Calidad

Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V.; Ciudad de México; On-site; MXN 279,000 - 446,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo competitivo

Prestaciones de ley y superiores

Desarrollo profesional

Capacitación continua

Job summary

Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V. busca un Químico de Sistemas de Calidad para asegurar la implementación, mantenimiento y mejora del SGC, mediante control de documentos y cumplimiento regulatorio.

El rol requiere experiencia en CAPA, desvios, auditorías y formación en GMP; se coordinará capacitación y mejora continua dentro del equipo de calidad.

Qualifications

• Experiencia mínima de 3 años en Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Elaboración, revisión y actualización de procedimientos.
• Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y normativa sanitaria.

Responsibilities

• Administrar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad (PNO, instructivos, formatos, políticas, manuales).
• Gestionar cambios documentales, revisión y distribución.
• Gestionar desviaciones, CAPA y verificación de eficacia.
• Participar en auditorías internas y externas y en inspecciones regulatorias.
• Asegurar cumplimiento normativo y de GMP.
• Capacitar al personal en procedimientos y prácticas de calidad.

Skills

Gestión de calidad

CAPA

Auditorías internas/externas

Control de cambios

Education

Licenciatura en QFB / QFI / QF / Ingeniería Química

Tools

Procedimientos normalizados de operación (PNO)

Job description

Armstrong Laboratorios esté en búsqueda de tu talento como Químico de Sistemas de Calidad

OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC, mediante el seguimiento y control de los procesos documentales, la administración de procedimientos normalizados de operación, el control de desviaciones, la gestión de acciones correctivas y preventivas, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y los estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.

Contribuir al fortalecimiento de la cultura de calidad, garantizando que las operaciones se desarrollen bajo un enfoque de cumplimiento regulatorio, integridad de la información, gestión de riesgos y mejora continua.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

• Administración del Sistema de Gestión de Calidad
• Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad, incluyendo PNO’s, instructivos, formatos, políticas y manuales.
• Administrar el control de cambios documentales, asegurando su revisión, aprobación, distribución y disponibilidad.
• Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios
• Registrar, investigar y dar seguimiento a desviaciones identificadas durante los procesos operativos.
• Coordinar el seguimiento de CAPA, verificando su implementación y efectividad.
• Auditorías e inspecciones regulatorias
• Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias, según corresponda.
• Dar seguimiento a los hallazgos identificados y verificar el cumplimiento de los planes de acción establecidos.
• Cumplimiento normativo y regulatorio
• Verificar que los procesos y la documentación cumplan con los requisitos regulatorios aplicables a la operación farmacéutica.
• Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y demás lineamientos de calidad correspondientes al establecimiento.
• Capacitación y mejora continua
• Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en procedimientos y temas relacionados con el sistema de calidad.
• Monitorear el cumplimiento de los programas de capacitación y conservar las evidencias correspondientes.

REQUISITOS DEL PERFIL

Escolaridad

Licenciatura concluida como QFB, QFI, QF, Ingeniería Química o afín

Experiencia

• De 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en administración y control de documentación de calidad.
• Conocimiento y seguimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Experiencia en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos normalizados de operación.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y normatividad sanitaria aplicable.

OFRECEMOS

• Sueldo competitivo
• Prestaciones de ley y superiores, según las políticas de la empresa.
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
• Capacitación continua en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.
• Integración a un equipo enfocado en la calidad, la mejora continua y la excelencia operativa.