Farmacéutico Supervisor de Aseguramiento de Calidad

Placements24; Saltillo; Hybride; MXN 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Seguro de gastos médicos mayores

Oportunidades de crecimiento

Ambiente de trabajo excelente

Résumé du poste

Placements24, empresa farmacéutica ubicada en Saltillo, busca un Farmacéutico Supervisor de Aseguramiento de Calidad para liderar un equipo enfocado en mantener y mejorar los sistemas de calidad.

Deberá asegurar el cumplimiento de BPM, gestionar documentación y coordinar auditorías internas y externas, con foco en CAPAs y mejoras continuas. Título QFB o Farmacéutico y 4 años de experiencia en QA son necesarios.

Qualifications

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Farmacéutico con licencia vigente.
• Experiencia mínima de 4 años en Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica, con al menos 1 año en funciones de supervisión.
• Conocimiento profundo de BPM/GMP y normativas ICH y farmacopéias.
• Gestión de sistemas de calidad (documentación, cambios, CAPAs y auditorías).

Responsabilités

• Supervisar al equipo de Aseguramiento de Calidad en la ejecución de sus funciones diarias.
• Asegurar el cumplimiento de BPM en todas las áreas de la planta.
• Revisar y aprobar documentación de calidad (POEs, validaciones, protocolos de limpieza).
• Participar en la investigación de desviaciones y gestión de CAPAs.
• Realizar y coordinar auditorías internas y participar en auditorías externas regulatorias y de clientes.
• Gestionar el proceso de liberación de lotes de producto terminado.
• Supervisar la gestión de cambios y el control de proveedores.
• Desarrollar e impartir capacitaciones en temas de calidad al personal.
• Identificar oportunidades de mejora en sistemas de calidad.
• Colaborar con Producción, Control de Calidad e I+D para resolver problemas de calidad.

Connaissances

Liderazgo

Calidad farmacéutica

Gestión de documentos

CAPA

Auditorías

QA herramientas

Formation

Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Farmacéutico

Outils

QMS

GMP/ICH

Validación

Description du poste

Acerca del Puesto

Una innovadora compañía farmacéutica ubicada en Saltillo, Coahuila , está buscando un Farmacéutico Supervisor de Aseguramiento de Calidad para liderar un equipo enfocado en mantener y mejorar los sistemas de calidad. Este puesto es vital para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las más estrictas normativas nacionales e internacionales, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Si tienes experiencia en calidad farmacéutica y habilidades de liderazgo, esta es tu oportunidad para un rol desafiante.

Responsabilidades Clave

• Supervisar al equipo de Aseguramiento de Calidad en la ejecución de sus funciones diarias.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en todas las áreas de la planta.
• Revisar y aprobar la documentación relacionada con la calidad, como POEs, validaciones y protocolos de limpieza.
• Participar activamente en la investigación de desviaciones, no conformidades y gestión de CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas).
• Realizar y coordinar auditorías internas y participar en auditorías externas (regulatorias y de clientes).
• Gestionar el proceso de liberación de lotes de producto terminado.
• Supervisar la gestión de cambios y el control de proveedores.
• Desarrollar e impartir capacitaciones en temas de calidad al personal.
• Identificar oportunidades de mejora en los sistemas de calidad y proponer implementaciones.
• Colaborar con otros departamentos (Producción, Control de Calidad, I+D) para resolver problemas de calidad.

Requisitos

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Farmacéutico, con licencia profesional vigente.
• Experiencia mínima de 4 años en Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica, con al menos 1 año en funciones de supervisión.
• Conocimiento profundo de las BPM/GMP y otras normativas relevantes (ICH, farmacopeas).
• Experiencia en la gestión de sistemas de calidad (documentación, cambios, CAPAs, auditorías).
• Habilidades de liderazgo, coaching y desarrollo de personal.
• Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y toma de decisiones.
• Capacidad para gestionar múltiples tareas y prioridades de manera eficiente.
• Buenas habilidades de comunicación y redacción de informes.
• Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión de calidad (QMS).
• Disponibilidad para trabajar en nuestras instalaciones en Saltillo.

Beneficios

Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, seguro de gastos médicos mayores, oportunidades de crecimiento profesional dentro de una empresa en expansión, y un excelente ambiente de trabajo. Tendrás la oportunidad de liderar un equipo clave y contribuir significativamente a la excelencia operativa y la calidad de los productos de nuestra compañía en Coahuila .