Jefe de Calidad

Computrabajo; Chalco de Díaz Covarrubias; On-site; MXN 670,000 - 1,004,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de ley

Oportunidad de desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Job summary

Computrabajo busca un Jefe de Calidad para asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Coordinará auditorías, CAPA y mejoras continuas, trabajando junto a Producción, Control de Calidad y Validación para garantizar estándares y conformidad.

La posición exige liderazgo, análisis y toma de decisiones, con al menos 2 años en roles de calidad y licenciatura afín.

Qualifications

• Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniería Química o afín.
• Mínimo 2 años en calidad en farmacéutica o dispositivos médicos.
• Experiencia en supervisión de personal y coordinación de equipos.
• Conocimiento de BPF, BPD y NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1 e ISO 13485.
• Experiencia en auditorías, CAPA y gestión de cambios.

Responsibilities

• Coordinar y supervisar las actividades del área de Calidad.
• Asegurar cumplimiento de procedimientos y requisitos regulatorios.
• Supervisar implementación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
• Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
• Gestionar desviaciones, no conformidades, investigaciones y CAPA.
• Revisar y actualizar PNOs.
• Dar seguimiento a indicadores de calidad y planes de mejora.
• Capacitar al personal en calidad y cumplimiento normativo.
• Trabajar con Producción, Control de Calidad, Validación y otras áreas.

Skills

Liderazgo

Análisis

Organización

Toma de decisiones

Education

Licenciatura en QFB

Licenciatura en QFI

Ingeniería Química

Química

Job description

Jefe de CalidadObjetivo del puestoAsegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad mediante la supervisión de los procesos, la implementación de acciones de mejora continua y el cumplimiento de la normatividad vigente, garantizando la calidad, seguridad y conformidad de los productos.RequisitosEscolaridad: Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniería Química, Química o carrera afín.Experiencia: Mínimo 2 años en puestos de calidad dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.Experiencia en supervisión de personal y coordinación de equipos de trabajo.Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Documentación.Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad.Conocimiento de NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1 e ISO 13485, según el sector.Experiencia en auditorías, desviaciones, no conformidades, CAPA y control de cambios.Habilidades de liderazgo, análisis, organización y toma de decisiones.Principales funcionesCoordinar y supervisar las actividades del área de Calidad.Asegurar el cumplimiento de los procedimientos, políticas internas y requisitos regulatorios aplicables.Supervisar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.Gestionar desviaciones, no conformidades, investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).Supervisar el control de cambios, la gestión de riesgos y el cumplimiento documental.Revisar y asegurar la actualización de procedimientos normalizados de operación (PNO).Dar seguimiento a indicadores de calidad y establecer planes de mejora.Coordinar la capacitación del personal en materia de calidad y cumplimiento normativo.Trabajar en conjunto con Producción, Control de Calidad, Validación y otras áreas para garantizar el cumplimiento de los estándares establecidos.Toma de decisiones.Enfoque en mejora continua.OfrecemosSueldo competitivo acorde con experiencia.Prestaciones de ley y superiores, de acuerdo con las políticas de la empresa.Oportunidad de desarrollo profesional.Estabilidad laboral.