Químico de Sistemas de Calidad

Laboratoriosarmstrong; Tlalpan; Teletrabalho; MXN 446 000 - 625 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Sueldo competitivo

Prestaciones de ley y superiores

Capacitación continua

Desarrollo profesional

Resumo da oferta

Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V. busca un Químico de Sistemas de Calidad para asegurar la implementación y mejora del SGC, gestionando documentos, desviaciones y CAPA.

La persona reportará a la dirección de calidad y participará en auditorías internas y regulatorias, asegurando cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria.

Se requiere licenciatura en Química y 3 años de experiencia; ofrecemos sueldo competitivo, prestaciones de ley y desarrollo profesional.

Qualificações

• 3 años de experiencia en SGC en farmacéutica.
• Elaboración y revisión de procedimientos operativos.
• Gestión de desviaciones, CAPA y cambios.
• Auditorías internas y regulatorias.
• Cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria.

Responsabilidades

• Administrar y actualizar documentos del SGC (PNO, instructivos, formatos).
• Investigar y dar seguimiento a desviaciones y CAPA.
• Participar en auditorías internas y externas y coordinar acciones correctivas.
• Asegurar cumplimiento regulatorio y buenas prácticas de fabricación.

Conhecimentos

Gestión de calidad

Control de documentos

Auditorías internas

CAPA

Formação académica

Licenciatura en Química

Ferramentas

Sistemas de Gestión de Calidad

Descrição da oferta de emprego

Químico de Sistemas de CalidadenGo to list of jobs# Químico de Sistemas de Calidad - Exp en FarmacéuticasTlalpanIn person2 PositionsPermanent contractFull time** Armstrong Laboratorios esté en búsqueda de tu talento como Químico de Sistemas de Calidad**** OBJETIVO DEL PUESTO**Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC, mediante el seguimiento y control de los procesos documentales, la administración de procedimientos normalizados de operación, el control de desviaciones, la gestión de acciones correctivas y preventivas, así como el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y los estándares de calidad aplicables a la industria farmacéutica.Contribuir al fortalecimiento de la cultura de calidad, garantizando que las operaciones se desarrollen bajo un enfoque de cumplimiento regulatorio, integridad de la información, gestión de riesgos y mejora continua.** PRINCIPALES RESPONSABILIDADES****1. Administración del Sistema de Gestión de Calidad*** Elaborar, revisar, actualizar y controlar documentos del sistema de calidad, incluyendo PNO’s, instructivos, formatos, políticas y manuales.* Administrar el control de cambios documentales, asegurando su revisión, aprobación, distribución y disponibilidad.**2. Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios*** Registrar, investigar y dar seguimiento a desviaciones identificadas durante los procesos operativos.* Coordinar el seguimiento de CAPA, verificando su implementación y efectividad.**3. Auditorías e inspecciones regulatorias*** Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias, según corresponda.* Dar seguimiento a los hallazgos identificados y verificar el cumplimiento de los planes de acción establecidos.**4. Cumplimiento normativo y regulatorio*** Verificar que los procesos y la documentación cumplan con los requisitos regulatorios aplicables a la operación farmacéutica.* Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y demás lineamientos de calidad correspondientes al establecimiento.**5. Capacitación y mejora continua*** Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en procedimientos y temas relacionados con el sistema de calidad.* Monitorear el cumplimiento de los programas de capacitación y conservar las evidencias correspondientes.** REQUISITOS DEL PERFIL****Escolaridad:**Licenciatura concluida como QFB, QFI, QF, Ingeniería Química o afín**Experiencia:*** De 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica.* Experiencia en administración y control de documentación de calidad.* Conocimiento y seguimiento de desviaciones, CAPA y control de cambios.* Participación en auditorías internas y externas.* Experiencia en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos normalizados de operación.* Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y normatividad sanitaria aplicable.** OFRECEMOS*** Sueldo competitivo* Prestaciones de ley y superiores, según las políticas de la empresa.* Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.* Capacitación continua en sistemas de calidad y cumplimiento regulatorio.* Integración a un equipo enfocado en la calidad, la mejora continua y la excelencia operativa.** ¿TE INTERESA LA POSICIÓN?**Si cuentas con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica, conocimientos de BPF y orientación al cumplimiento regulatorio, te invitamos a postularte por este medio.---### Requirements##### StudiesHigher Education - Bachelor's Degree---### Valued##### Professional experience3-4 years---### About Armstrong LaboratoriosArmstrong Laboratorios de México S.A. de C.V. es una empresa farmacéutica, orgullosamente mexicana, fundada en 1972 y perteneciente al Grupo BAGÓ. El reconocido prestigio de Armstrong es el fruto del esfuerzo de todos y cada uno de sus colaboradores, técnicos y profesionales y de su compromiso con nuestros clientes internos y externos, basado en los valores de la organización. Grupo BAGÓ es una de las organizaciones empresariales privadas de origen argentino más grandes e importantes de Latinoamérica y cuenta con una fuerte expansión mundial, afianzada durante los últimos 30 años.