QA Specialist | Pacífico

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V.; Tijuana; Vor Ort; MXN 279.000 - 469.000; Vollzeit

Zusammenfassung

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V. busca un Especialista de Control de Calidad con experiencia en QC, pruebas analíticas y operaciones de laboratorio reguladas para brindar soporte técnico y coordinar actividades del laboratorio.

El rol asegurará el cumplimiento de GLP, GMP y requisitos regulatorios, desarrollará SOPs y gestionará inspecciones, liberación de materiales y documentación de calidad.

Qualifikationen

• Conocimientos en control de calidad en laboratorio farmacéutico.
• Experiencia en pruebas analíticas y métodos de QC.
• Capacidad para trabajar bajo GLP y GMP.

Aufgaben

• Supervisar las actividades diarias de dos Técnicos de Control de Calidad.
• Brindar soporte técnico en procesos QC y metodologías analíticas.
• Participar en implementación, validación y mejora de metodologías analíticas.
• Desarrollar y actualizar SOPs y documentación de calidad.
• Ejecutar pruebas de laboratorio y liberación de insumos y productos.
• Mantener registros conforme a procedimientos y normativas.
• Participar en auditorías y acciones correctivas.

Kenntnisse

Quality Control

Analytical Testing

Laboratory Operations

Regulatory Compliance

SOP Development

Ausbildung

Licenciatura en Ciencias Biológicas, Química, Bioquímica

Jobbeschreibung

Especialista de Control de Calidad (Laboratorio | GLP/GMP)

Buscamos un(a) Especialista de Control de Calidad con experiencia en Quality Control (QC), pruebas analíticas y operaciones de laboratorio reguladas, para brindar soporte técnico, coordinar actividades del laboratorio y asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y requisitos regulatorios.

Responsabilidades Principales

• Supervisar las actividades diarias de dos Técnicos de Control de Calidad.
• Brindar soporte técnico en procesos QC, métodos de prueba y mejores prácticas de laboratorio.
• Participar en la implementación, validación y mejora continua de metodologías analíticas.
• Desarrollar y actualizar SOPs y documentación de calidad.
• Ejecutar pruebas de laboratorio, incluyendo análisis de muestras biológicas cuando sea requerido.
• Realizar inspección, pruebas y liberación de materias primas, materiales en proceso y producto terminado.
• Mantener registros y documentación conforme a los procedimientos establecidos.
• Participar en auditorías, investigaciones de no conformidades y acciones correctivas.
• Asegurar el cumplimiento de GLP, GMP y requisitos regulatorios aplicables.
• Impulsar iniciativas de mejora continua en laboratorio y calidad.

Educación

• Licenciatura en Ciencias Biológicas, Química, Bioquímica o carrera afín.

Experiencia

• Mínimo 3 años de experiencia en laboratorios de Control de Calidad (QC), Analytical Testing o entornos de laboratorio regulados.
• Experiencia bajo lineamientos GLP y GMP.
• Experiencia en industrias de Medical Devices, IVD, Healthcare, Biotecnología o Farmacéutica es altamente deseable.
• Experiencia en manejo de muestras sanguíneas y pruebas relacionadas con glucosa o análisis biológicos.

Conocimientos y Habilidades

• Conocimiento de sistemas de Quality Control, metodologías analíticas y operaciones de laboratorio.
• Experiencia en inspección, liberación de materiales y documentación técnica.
• Conocimiento de técnicas de muestreo, CAPA, control documental y análisis de causa raíz.
• Excelentes habilidades de comunicación, organización y atención al detalle.
• Manejo de Microsoft Office.

Idiomas

• Inglés intermedio avanzado o superior.
• Capacidad para participar en reuniones, presentar información técnica y colaborar con equipos internacionales.