LIDER DE SGC

Evaluar; Nezahualcóyotl; Presencial; MXN 600.000 - 900.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Evaluar busca al líder de Sistema de Gestión de Calidad para garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del SGC, cumpliendo normatividad sanitaria y estándares ISO/NOM aplicables. La persona supervisará la documentación, analizará indicadores y coordinará auditorías internas y externas, incluyendo proveedores y entes regulatorios, para asegurar la trazabilidad y excelencia operativa.

Se valorará experiencia en CAPA, desviaciones y cambios, así como capacidad de capacitación del

Formación

• Titulación indispensable en QFI, IBQ, IF o afín.
• Al menos 3 años en industria farmacéutica o distribución de medicamentos.
• Experiencia en manejo de producto controlado y supervisión de SGC (mínimo 2 años).
• Conocimiento en ISO 9001, NOM-059, NOM-241, NOM-073 y buenas prácticas de almacenamiento/distribución.
• Manejo de CAPA, desviaciones, controles de cambio y herramientas de mejora continua (DMAIC, AMEF).

Responsabilidades

• Supervisar la implementación y mejora continua del SGC conforme a normatividad aplicable.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios (NOM, ISO, LGS).
• Gestionar el control documental y versiones vigentes.
• Analizar indicadores de calidad y dar seguimiento a su cumplimiento.
• Coordinar auditorías internas y externas, incluyendo proveedores y entes regulatorios.
• Auditar el cumplimiento del Manual de Calidad y cierre oportuno de hallazgos.
• Instrumentar procedimientos de CAPA, quejas, desviaciones y control de cambios.
• Capacitar y orientar al personal en temas de calidad y normatividad.
• Representar al Responsable Sanitario en actividades asignadas.
• Elaborar programas clave del SGC (Reporte Anual de Producto, acuerdos de calidad, expedientes regulatorios).

Conocimientos

Análisis de problemas

Trabajo en equipo

Planeación

Enfoque a resultados

Actitud de servicio

Juicio

Educación

Licenciatura en QFI/IBQ/IF/BFI

Descripción del empleo

Buscamos al próximo LÍDER DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Objetivo: Garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), cumpliendo con normatividad sanitaria y estándares internacionales (ISO 9001, NOM-059, NOM-241), asegurando procesos eficientes y resultados de alto impacto en la organización.

Principales responsabilidades

• Supervisar la implementación y mejora continua del SGC conforme a normatividad aplicable.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios (NOM, ISO, LGS).
• Gestionar el control documental y versiones vigentes.
• Analizar indicadores de calidad y dar seguimiento a su cumplimiento.
• Coordinar auditorías internas y externas, incluyendo proveedores y entes regulatorios.
• Auditar el cumplimiento del Manual de Calidad y cierre oportuno de hallazgos.
• Instrumentar procedimientos de CAPA, quejas, desviaciones y control de cambios.
• Capacitar y orientar al personal en temas de calidad y normatividad.
• Representar al Responsable Sanitario en actividades asignadas.
• Elaborar programas clave del SGC (Reporte Anual de Producto, acuerdos de calidad, expedientes regulatorios).

Requisitos

• Licenciatura en QFI, IBQ, IF, BFI o afín (título indispensable).
• Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o almacenes de distribución de medicamentos/dispositivos médicos.
• Experiencia en manejo de producto controlado y supervisión de SGC (mínimo 2 años).
• Conocimiento en ISO 9001, NOM-059, NOM-241, NOM-073 y buenas prácticas de almacenamiento/distribución.
• Manejo de CAPA, desviaciones, controles de cambio y herramientas de mejora continua (DMAIC, AMEF, análisis de causa raíz).
• Competencias: análisis de problemas, juicio, trabajo en equipo, planeación, enfoque a resultados y actitud de servicio.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Lo que ofrecemos

• Sueldo 100% nominal
• Prestaciones de Ley y superiores.
• Participación activa en auditorías regulatorias y programas clave de calidad.