Quality Control Excellence Specialist

City Of Shakopee, Mn; Ocoyoacac; Presencial; MXN 420.000 - 540.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para garantizar que los insumos de la planta de Ocoyoacac cumplan con BPF y estándares de calidad. Liderarás muestreo, revisión documental y auditorías internas, con énfasis en integridad de datos y cumplimiento regulatorio.

Se requiere experiencia en calidad en la industria farmacéutica, manejo de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y CAPAs, además de título y cédula profesional.

Formación

• Experiencia en áreas de Calidad en la industria farmacéutica, con seguimiento a desviaciones, inspección de procesos y revisión de documentos.
• Gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
• Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es valorada.
• Título y cédula profesional requeridos, dominio de GMP e integridad de datos.

Responsabilidades

• Asegurar cumplimiento de BPF, Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en revisión documental de lotes e inspección de materiales.
• Gestionar procesos SAP relacionados con insumos para fabricación y cumplimiento normativo.
• Investigar reclamos a proveedores y definir acciones correctivas para evitar recurrencia.
• Participar como experto en desviaciones e investigaciones de laboratorio asegurando la causa raíz y CAPAs.
• Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos y apoyar auditorías internas y regulatorias.

Conocimientos

Calidad farmacéutica

Gestión de riesgos

Auditoría interna/externa

CAPA y Desviaciones

Educación

Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o afín

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Sanofi busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para garantizar que los insumos de la planta de Ocoyoacac cumplan con BPF y estándares de calidad. Liderarás muestreo, revisión documental y auditorías internas, con énfasis en integridad de datos y cumplimiento regulatorio.

Se requiere experiencia en calidad en la industria farmacéutica, manejo de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y CAPAs, además de título y cédula profesional.