Qualification & Validation Specialist – Lab IQ/OQ/PQ

Sanofi; Toluca; Presencial; MXN 420.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un Especialista de Validación y Calificación para liderar la calificación y validación de equipos e instrumentos en el laboratorio de Calidad, asegurando trazabilidad y cumplimiento normativo.

Trabajarás en un entorno de Calidad y M&S Vacunas México, con enfoque en Lean y mejora continua, elaborando y revisando SOPs, y gestionando la documentación de validación y verificación de estados.

Formación

• Experiencia en calificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validación de métodos analíticos.
• Elaboración de protocolos y reportes de calificación/validación.
• Conocimiento de farmacopeas y NOM aplicables.
• Capacidad para mantener trazabilidad y cumplimiento de GMP/GxP.

Responsabilidades

• Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio para procesos de calificación y validación de equipos analíticos.
• Elaborar protocolos y reportes de calificación/validación alineados con normas internacionales y requerimientos de Sanofi.
• Realizar pruebas para calificar y validar equipos analíticos; verificación del estado calificado/validado.
• Revisar y mantener calibración/calificación de instrumentos y equipos usados en pruebas.
• Gestionar inventario de estándares, insumos y reactivos para calibración/validación.
• Mantener procedimientos operativos verificando farmacopéias y directivas globales del sitio.
• Identificar y gestionar riesgos HSE y GxP de las actividades.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

Calificación y Validación

Lean Manufacturing

GxP Compliance

Data integrity

Educación

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

Químico Bacteriólogo Parasitólogo (QBP)

Ingeniería Bioquímica

Ingeniería Química

Descripción del empleo

Sanofi busca un Especialista de Validación y Calificación para liderar la calificación y validación de equipos e instrumentos en el laboratorio de Calidad, asegurando trazabilidad y cumplimiento normativo.

Trabajarás en un entorno de Calidad y M&S Vacunas México, con enfoque en Lean y mejora continua, elaborando y revisando SOPs, y gestionando la documentación de validación y verificación de estados.