Analytical IQ/OQ/PQ Validation Specialist

Nouryon; Ocoyoacac; Presencial; MXN 350.000 - 550.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi en Ocoyoacac, México busca un Especialista de Validación y Calificación para un rol presencial en QC - Vacunas. Liderarás IQ/OQ/PQ, validarás métodos analíticos y aseguraras la trazabilidad de datos bajo normas internacionales y NOM.

Deberás elaborar protocolos y reports, realizar pruebas de calificación y coordinar el mantenimiento y verificación de instrumentos en el laboratorio. Formación en química/farmacéutica y experiencia en laboratorio QC requerida.

Formación

• Experiencia en calificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validación de métodos.
• Conocimiento de GMP, GxP y NOM aplicables en México.
• Elaboración de protocolos y reportes de calificación/validación.

Responsabilidades

• Cumplir con GMP y GLP para calificaciones y validaciones de equipos analíticos.
• Elaborar protocolos y reports de calificación/validación para equipos analíticos.
• Realizar pruebas de calificación/validación y verificación de mantenimiento de equipos.
• Revisar calibración y calibración de instrumentos en QC.
• Mantener inventario de estándares, insumos y reactivos para QC.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

Validación analítica

GxP

Farmacopeas NOM

Calibración de equipos

Educación

QFB / QBP / IB / IQ / IQ

Ingeniería química

Herramientas

Farmacopeas globales

Descripción del empleo

Sanofi en Ocoyoacac, México busca un Especialista de Validación y Calificación para un rol presencial en QC - Vacunas. Liderarás IQ/OQ/PQ, validarás métodos analíticos y aseguraras la trazabilidad de datos bajo normas internacionales y NOM.

Deberás elaborar protocolos y reports, realizar pruebas de calificación y coordinar el mantenimiento y verificación de instrumentos en el laboratorio. Formación en química/farmacéutica y experiencia en laboratorio QC requerida.