Freelance Soporte Técnico En Campo

Icorp; Ocoyoacac; On-site; MXN 420,000 - 520,000; Full time

Job summary

Sanofi, ubicada en Ocoyoacac, México, busca un Especialista de Soporte de Control de Calidad para asegurar que los insumos cumplan con BPF y estándares de calidad en la planta.

El candidato gestionará muestreo, inspección y revisión documental de lotes, trabajando bajo SAP y normalización de procesos. Se valorará experiencia en CAPAs, auditorías y gestión de riesgos para promover la mejora continua.

Qualifications

• Experiencia en áreas de Calidad en la industria farmacéutica.
• Gestión de reclamos a proveedores y seguimiento de acciones correctivas.
• Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus.

Responsibilities

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de Calidad y BPF en la revisión de documentación de lotes.
• Ejecutar procesos en SAP relacionados con insumos para la fabricación del Granel monovalente.
• Investigar reclamos a proveedores y definir acciones correctivas y preventivas.
• Participar en desviaciones de laboratorio y en actividades de control de calidad.
• Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos y mejora continua.

Skills

Calidad

Gestión de reclamos

Auditorías

CAPAs

Tools

SAP

Job description

Descripción Del Trabajo

Ocoyoacac
Full time
R
**Título del Puesto:** _Quality Control Support Specialist_
+ _Ubicación: Planta de Ocoyoacac_
+ _Modelo de trabajo (remoto, híbrido, presencial): Presencial_
**Acerca del Puesto**
Como Especialista de Soporte de Control de Calidad dentro de nuestro equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, tú serás clave en garantizar que los insumos utilizados en la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente cumplan con los más altos estándares de calidad. Liderarás procesos de muestreo, inspección y revisión documental de lotes, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y contribuyendo activamente a una cultura de mejora continua **.** ¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
**Acerca de Sanofi:**
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
**Responsabilidades Principales:**
+ Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con el proceso de revisión de la documentación específica de los lotes de los insumos (materias primas y materiales), así como el muestreo y la inspección de los materiales recibidos en las instalaciones de la planta para realizar la dictamen de los insumos utilizados para la fabricación del granel monovalente apegándose a los lineamientos de integridad de datos.
+ Ejecutar los procesos aplicables dentro del sistema SAP relacionados con los insumos utilizados para la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente asegurando el cumplimiento a los requerimientos y normativas aplicables.
+ Gestionar el proceso de investigación de reclamos a proveedores detectados en los diferentes Sistemas de Calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de acuerdo con los procedimientos y normativas aplicables. Notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
+ Participar como experto de Calidad en las desviaciones No Significativas e investigaciones de laboratorio de análisis inválidos del área de Control de Calidad de acuerdo con los procedimientos aplicables y asegurando que la causa raíz esté identificada y que se establezcan las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
+ Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos para mitigar posibles riesgos de calidad, fomentando una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.
+ Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte y la documentación requerida.
+ Monitorear y analizar el desempeño de la gestión de insumos a través de métricos de desempeño, implementando acciones correctivas cuando se requieran.
Acerca de Ti
+ Experiencia: - Trayectoria en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con participación en actividades como seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso.-Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).-Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus.
+ Habilidades blandas y técnicas: -Expertise en Calidad y Cumpl