Analytical Equipment Qualification & Validation Lead

Sanofi; Ocoyoacac; Presencial; MXN 360.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi, planta de Ocoyoacac, México, busca un Especialista de Validación y Calificación para liderar IQ/OQ/PQ y la validación de equipos analíticos en el laboratorio de Control de Calidad. Serás responsable de mantener la trazabilidad y la integridad de datos, cumpliendo GMP y NOM aplicables.

La posición es presencial en la planta y forma parte del equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, con foco en mejora continua y cumplimiento regulatorio a nivel nacional e internacional.

Formación

• Experiencia en QC/QA en la industria farmacéutica.
• Calificación de equipos analíticos (IQ/OQ/PQ) y validación de métodos.
• Elaboración de protocolos y reportes de calificación/validación.
• Conocimiento de GMP/GxP y normas regulatorias aplicables.

Responsabilidades

• Cumplir con GMP y GLP, siguiendo PNOs y normas para calificación/validación.
• Elaborar y actualizar protocolos y reportes de calificación/validación.
• Realizar pruebas para calificar/validar equipos analíticos y validación de mantenimiento.
• Revisar calibración y mantener inventario de estándares, insumos y reactivos.
• Mantener procedimientos operativos y asegurar trazabilidad de datos.

Conocimientos

IQ/OQ/PQ

Validación analítica

Gestión de datos

Mejora continua

Educación

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo

Herramientas

NOM-059

NOM-073

NOM-087

Descripción del empleo

Sanofi, planta de Ocoyoacac, México, busca un Especialista de Validación y Calificación para liderar IQ/OQ/PQ y la validación de equipos analíticos en el laboratorio de Control de Calidad. Serás responsable de mantener la trazabilidad y la integridad de datos, cumpliendo GMP y NOM aplicables.

La posición es presencial en la planta y forma parte del equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, con foco en mejora continua y cumplimiento regulatorio a nivel nacional e internacional.