QMS Specialist - Calidad e ISO 13485 (Dispositivos Médicos)

Dentsply Sirona; Mexicali; On-site; MXN 335,000 - 580,000; Full time

Job summary

Dentsply Sirona, líder global en soluciones dentales, busca un QMS Specialist para unirse a su equipo en Mexicali. El/la candidato/a administrará el sistema de gestión de calidad, mantendrá documentos y registros, y apoyará auditorías internas y regulatorias para garantizar cumplimiento.

Requiere experiencia en dispositivos médicos, ISO 13485 y entorno regulado. La posición es on-site en Mexicali, con énfasis en mejora continua, análisis de datos y uso de plataformas eQMS para optimizar procesos

Qualifications

• Licenciatura en Ingeniería, Calidad, Ciencias, Administración o carrera afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en sistemas de calidad, aseguramiento de calidad o industria regulada.
• Conocimiento práctico de Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 13485 o estándar equivalente.
• Experiencia en control documental y procesos como CAPA, no conformidades, quejas o auditorías.
• Inglés intermedio-avanzado.
• Manejo de Microsoft Office.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos.
• Conocimiento de FDA 21 CFR Part 820/QMSR, MDSAP u otros requisitos regulatorios.
• Experiencia con plataformas eQMS.
• Conocimientos de Lean, mejora continua o análisis de datos.

Responsibilities

• Administrar el control documental y registros del QMS.
• Dar seguimiento a no conformidades, desviaciones y CAPA.
• Coordinar investigaciones y seguimiento de quejas de clientes.
• Apoyar auditorías internas, corporativas, de clientes y regulatorias.
• Elaborar y analizar indicadores, tendencias y reportes de calidad.
• Participar en proyectos de mejora continua y sistemas electrónicos de calidad (eQMS).

Skills

Lean & mejora continua

Análisis de datos

Control documental

Inglés intermedio-avanzado

QA en dispositivos médicos

Education

Licenciatura en Ingeniería, Calidad, Ciencias, Administración o carrera afín

Tools

eQMS

Microsoft Office

Job description

Dentsply Sirona, líder global en soluciones dentales, busca un QMS Specialist para unirse a su equipo en Mexicali. El/la candidato/a administrará el sistema de gestión de calidad, mantendrá documentos y registros, y apoyará auditorías internas y regulatorias para garantizar cumplimiento.

Requiere experiencia en dispositivos médicos, ISO 13485 y entorno regulado. La posición es on-site en Mexicali, con énfasis en mejora continua, análisis de datos y uso de plataformas eQMS para optimizar procesos