Especialista de Sistema de Calidad

Dentsply Sirona; Mexicali; On-site; MXN 335,000 - 580,000; Full time

Job summary

Dentsply Sirona, líder global en soluciones dentales, busca un QMS Specialist para unirse a su equipo en Mexicali. El/la candidato/a administrará el sistema de gestión de calidad, mantendrá documentos y registros, y apoyará auditorías internas y regulatorias para garantizar cumplimiento.

Requiere experiencia en dispositivos médicos, ISO 13485 y entorno regulado. La posición es on-site en Mexicali, con énfasis en mejora continua, análisis de datos y uso de plataformas eQMS para optimizar procesos

Qualifications

• Licenciatura en Ingeniería, Calidad, Ciencias, Administración o carrera afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en sistemas de calidad, aseguramiento de calidad o industria regulada.
• Conocimiento práctico de Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 13485 o estándar equivalente.
• Experiencia en control documental y procesos como CAPA, no conformidades, quejas o auditorías.
• Inglés intermedio-avanzado.
• Manejo de Microsoft Office.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos.
• Conocimiento de FDA 21 CFR Part 820/QMSR, MDSAP u otros requisitos regulatorios.
• Experiencia con plataformas eQMS.
• Conocimientos de Lean, mejora continua o análisis de datos.

Responsibilities

• Administrar el control documental y registros del QMS.
• Dar seguimiento a no conformidades, desviaciones y CAPA.
• Coordinar investigaciones y seguimiento de quejas de clientes.
• Apoyar auditorías internas, corporativas, de clientes y regulatorias.
• Elaborar y analizar indicadores, tendencias y reportes de calidad.
• Participar en proyectos de mejora continua y sistemas electrónicos de calidad (eQMS).

Skills

Lean & mejora continua

Análisis de datos

Control documental

Inglés intermedio-avanzado

QA en dispositivos médicos

Education

Licenciatura en Ingeniería, Calidad, Ciencias, Administración o carrera afín

Tools

eQMS

Microsoft Office

Job description

Dentsply Sirona es el mayor fabricante mundial de productos y tecnologías dentales profesionales, con una historia de 130 años de innovación y servicios para la industria dental y los pacientes de todo el mundo. Dentsply Sirona desarrolla, fabrica y comercializa una oferta integral de soluciones que incluyen productos para la salud bucal y dental, así como otros dispositivos médicos consumibles, bajo una sólida cartera de marcas de clase mundial. Los productos Dentsply Sirona brindan soluciones innovadoras, efectivas y de alta calidad para mejorar la atención al paciente y brindar una odontología mejor y más segura. La sede global de Dentsply Sirona se encuentra en Charlotte, Carolina del Norte. Las acciones de la compañía cotizan en los Estados Unidos en NASDAQ bajo el símbolo XRAY.

Despertando lo mejor de las personas

A pesar de lo avanzada que está la odontología en estos días, estamos comprometidos a mejorarla aún más. Nuestros empleados sienten pasión por la innovación y están comprometidos a aplicarla para mejorar el cuidado dental. Vivimos y respiramos alto rendimiento, trabajando como un equipo global y sacando lo mejor de cada uno en beneficio de los pacientes dentales y de los profesionales que los atienden. Si desea crecer y desarrollarse como parte de un equipo que está dando forma a la industria, sepa que estamos buscando a las mejores personas para unirse a nosotros en nuestra misión de hacerle sonreír.

Trabajando en Dentsply Sirona, puede:

• Desarrolle más rápido, con nuestro compromiso con el mejor desarrollo profesional.
• Mejore su desempeño, como parte de una cultura de alto desempeño y empoderamiento.
• Dar forma a una industria, con un líder del mercado que continúa impulsando la innovación.
• Marque la diferencia ayudando a mejorar la salud bucal en todo el mundo.

Dentsply Sirona busca QMS Specialist , responsable de contribuir a la administración, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.

Principales responsabilidades

• Administrar el control documental y registros del QMS.
• Dar seguimiento a no conformidades, desviaciones y CAPA.
• Coordinar investigaciones y seguimiento de quejas de clientes.
• Apoyar auditorías internas, corporativas, de clientes y regulatorias.
• Elaborar y analizar indicadores, tendencias y reportes de calidad.
• Participar en proyectos de mejora continua y sistemas electrónicos de calidad (eQMS).

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería, Calidad, Ciencias, Administración o carrera afín.
• Mínimo 2 años de experiencia en sistemas de calidad, aseguramiento de calidad o industria regulada.
• Conocimiento práctico de Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 13485 o estándar equivalente.
• Experiencia en control documental y procesos como CAPA, no conformidades, quejas o auditorías.
• Inglés intermedio-avanzado .
• Manejo de Microsoft Office.
• Experiencia en industria de dispositivos médicos.
• Conocimiento de FDA 21 CFR Part 820/QMSR, MDSAP u otros requisitos regulatorios.
• Experiencia con plataformas eQMS.
• Conocimientos de Lean, mejora continua o análisis de datos.

Ubicacion OnSite Mexicali Baja California

Dentsply Sirona es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes que cuentes con las competencias que requiere el rol serán considerados para las vacantes independientemente de su nacionalidad, religión, género, edad, orientación sexual, discapacidad o antecedentes. Gracias por su interés en Dentsply Sirona.