Project Engineer: Medtech & Regulated Manufacturing

Dentsply Sirona; Mexicali; Presencial; MXN 335.000 - 614.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Dentsply Sirona, empresa líder en productos dentales, busca un Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos en un entorno de manufactura regulado.

Coordinará actividades técnicas, validará equipos y procesos, gestionará documentación y garantizará el cumplimiento de tiempo, costo, calidad y normativa. Se requieren 2 años de experiencia y dominio de IQ/OQ/PQ, inglés y español.

Formación

• Licenciatura en Ingeniería mecánica, biomédica, eléctrica o afín.
• 2 años de experiencia en proyectos de ingeniería en industria médica o manufactura regulada.
• Experiencia en administración y seguimiento de proyectos.
• Inglés y español con capacidad de comunicación oral y escrita.
• Conocimiento de IQ, OQ y PQ.
• Conocimiento deseable de ISO 13485 y 21 CFR 820; control estadístico y SAT.

Responsabilidades

• Apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos de ingeniería.
• Dar seguimiento a cronogramas, presupuesto, entregables e hitos del proyecto.
• Coordinar y ejecutar actividades de validación y calificación, incluyendo IQ, OQ, PQ y SAT.
• Elaborar, revisar y mantener documentación técnica conforme a requisitos regulatorios.
• Participar en procesos de Change Control, análisis de riesgos, desviaciones y acciones correctivas.
• Identificar riesgos, retrasos o desviaciones y escalarlos.
• Coordinar proveedores, contratistas y equipos internos para asegurar la correcta ejecución.
• Colaborar con áreas de Calidad, Manufactura, Mantenimiento, Validaciones, Seguridad, Compras.
• Impulsar oportunidades de mejora continua.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Inglés y español

IQ/OQ/PQ

ISO 13485 / 21 CFR 820

Educación

Ingeniería mecánica/ biomédica/ eléctrica

Descripción del empleo

Dentsply Sirona, empresa líder en productos dentales, busca un Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos en un entorno de manufactura regulado.

Coordinará actividades técnicas, validará equipos y procesos, gestionará documentación y garantizará el cumplimiento de tiempo, costo, calidad y normativa. Se requieren 2 años de experiencia y dominio de IQ/OQ/PQ, inglés y español.